上市许可人（MAH）制度：MAH是指将上市许可与生产许可分离的管理模式。这种机制下，上市许可和生产许可相互独立，上市许可持有人可以将产品委托给不同的生产商生产，产品的有效性和质量可控性均由上市许可人对公众负责。

针对医疗器械注册人面临的种种问题，本平台基于医疗器械注册人制度，推出全新的医疗器械产业化一站式服务，用医疗器械研发、生产的重资产投入为起点，聚合医疗器械产业轻资产服务资源，以个性、灵活的全生命周期项目服务模式，帮助医疗器械注册人合法、合规、低成本、快速获证。

CDMO模式：（1）CDMO即合同研发生产组织（Contract DevelopmentManufacture Organization）是一种新兴外包服务模式，MAH下的委托生产。（2）从临床前研究、临床试验到商业化生产阶段与企业的研发、采购、生产等整个供应链体系深度对接，对应于样品生产与规模生产阶段。（3）为企业提供创新性的工艺转化及规模化生产服务，以附加值较高的技术输出取代单纯的产能输出。

新旧模式对比：