跟着我国改革开放的进一步深化，社会建造、经济建造、文化建造等都进入一个新的开展时期。在这一大的社会背景下，公众对医疗的需求逐步增加，其中CDMO测试仪医疗器械的创新开展保持快速、健康的态势，监管方针也将进一步完善。在过去的两年中，作者体系地对测试仪技术职业的开展进行了研讨，通过对过去20年我国医疗器械职业开展轨迹和所取得成绩的整理，判断，未来十年我国医疗器械职业开展将进入到快行道。

上海天慈世界药业有限公司董事长李函璞说：“MAH准则显着的优势在于不仅药品出产企业，研制组织和科研人员也能成为药品上市答应的持有人，这意味着测试仪技术当研制方研制出一款新药之后，不必再为建不建厂而纠结，测试仪技术能够直接委托适宜的医药企业进行出产，这节约了大量的社会资源，一起还提高了新药研制的积极性。

药品上市答应持有人（MAH）准则是世界较为通行的药品上市、审同意则，测试仪技术是一项与世界接轨的准则，在必定程度上可以缓解“绑缚”管理模式下呈现的问题，从源头上控制制药企业的低水平重复建造，进步新药研制的积极性，促进托付出产的发展，推动我国测试仪技术医药产业快速发展MAH准则中心是将药品上市答应与药品出产答应。

国家对职业的监管更加严厉，不规范企业被筛选，职业商场环境将会逐渐改进；大力度的飞行检查，肃清职业不正之风。2018年方针合规CDMO测试仪管控的力度加大，规范运营和财政成为对传统营销形式的检测，冲击垄断、行政干涉、商业贿赂方针继续发力。咱们断语，合规企业才是未来的期望，违法企业将会逐渐被筛选，测试仪技术职业环境将会逐渐改进。

值得注意的是，许多非试点区域以为运营范围为药品批发或药品出产才答应流转投标收购，“药品托付出产（详见药品上市答应持有人药品注册批件）”并不被认可，其中关键点就是单个区域不能了解CDMO测试仪上市答应持有人承当出产、流转的职责，评判上市答应持有人是否具有测试仪技术出售资质仍然以《药品流转监督管理办法》为准——上市答应持有人是否具有GSP证。