首 页 > 热推信息

产品分类Product

广州CDMO医疗电子设备技术

2020-09-23
广州CDMO医疗电子设备技术

江苏省更是建立了江苏省药品上市答应持有人试点工作信息平台,以推进食品药品监管部门、医疗电子设备技术持有人、受托企业之间信息共享,促进CDMO医疗电子设备则下医药产业资源的装备,该平台于2017年4月25日正式上线运转,参加试点的请求人能够通过微信搜索大众号“江苏省MAH试点工作信息平台”请求注册。

广州CDMO医疗电子设备技术

CDMO医疗电子设备药品上市答应持有人的全生命周期管理——药品研发、出产、运营、运用全过程。药品上市答应持有人能够自行出产药品,也能够托付药品出产企业出产。药品上市答应持有人是否可自行出产药品或托付出产,是否可自行运营药品或托付药品运营企业运营在“修订稿”得到确认:医疗电子设备技术自行出产或自行运营药品都需求相关的资质,也就是说药品上市答应持有人须具有GMP证和GSP证才能够自行出产或自行运营。

广州CDMO医疗电子设备技术

CDMO医疗电子设备施行效果明显,到2018年11月13日,在医药研制为活跃的上海市,共受理43家请求人申报的114件MAH试点请求(68个种类),其中30个一类创新药。浦东35家企业申报了54个种类,31家企业46个种类来自张江。据悉,国家每同意的3个一类医疗电子设备技术新药中,就有1个来自张江。

广州CDMO医疗电子设备技术

过去五年我国CDMO医疗电子设备职业持续保持在约15%的复合增长率,估计未来10年我国医疗器械职业增幅将保持在年均10%以上,我国医疗器械与药品销售额的比例当下约为0.25∶1,未来有望进一步的提升,在这轮CDMO医疗电子设备医疗器械的“黄金开展期”中,达到或超过发达国家1∶1的目标也并不是天方夜谭。

标签

上一篇:潍坊CDMO诊断试剂研发2020-09-23
下一篇:广州CDMO无菌器械技术2020-09-23

首页  ·  关于平台  ·  招商频道  ·  项目展示  ·  平台聚焦  ·  关于我们  

0632-7502556

sscdmo@163.com

山东省枣庄市薛城经济开发区西区常庄四路7号