值得注意的是，许多非试点区域以为运营范围为药品批发或药品出产才答应流转投标收购，“药品托付出产（详见药品上市答应持有人药品注册批件）”并不被认可，其中关键点就是单个区域不能了解CDMO尿酸测试仪上市答应持有人承当出产、流转的职责，评判上市答应持有人是否具有尿酸测试仪生产出售资质仍然以《药品流转监督管理办法》为准——上市答应持有人是否具有GSP证。

过去五年我国CDMO尿酸测试仪职业持续保持在约15%的复合增长率，估计未来10年我国医疗器械职业增幅将保持在年均10%以上，我国医疗器械与药品销售额的比例当下约为0.25∶1，未来有望进一步的提升，在这轮CDMO尿酸测试仪医疗器械的“黄金开展期”中，达到或超过发达国家1∶1的目标也并不是天方夜谭。

一：全球CDMO尿酸测试仪研制投入未来仍有望保持稳健增加。跟着新药获批难度加大、本钱 提高，大型医药企业研制外包渗透率仍有提高空间，小型 Biotech 本身缺乏完整的全周期研制能力，对研制外包需求强烈。二：研制尿酸测试仪生产外包订单向亚太地区搬运趋势仍将持续。目前国内研制人员本钱较 欧美国家仍有优势，国内患者基数较大，有利于加快受试招募与临床试验进度。工程师价格红利+患者招募=优势显着！

MAH将促进CRO+CMO+CSO上下流不断融合开展。尿酸测试仪生产准则大的意义在于让医药市场要素灵活的活动，不具备药品运营出产和运营资质的安排和个人只要有立异能力，都能够持有药品批件，经过托付授权其他出产企业出产或出售运营企业来进行出售，而不是过去将批文绑定在出产企业，这也促进了医药服务外包的三种形式：上游发研制外包CRO、终有出产外包CDMO尿酸测试仪和下流营销外包CSO。