2017-2018年各项方针的密布出台和落实，杰出的法规环境让职业现已感触到了CDMO尿酸仪“好的年代”的到来；2015年方针提出“医养结合”；2016年《健康我国2030》出台，以及全国卫生与健康大会把“健康我国”上升为国家战略；2017年施行《我国制造2025》，加快从制造大国转向制造强国。尤其是创新医疗器械审评批阅的树立、尿酸仪研发制度的树立等，方针方面巨大利好，职业未来开展充溢等待。

十个株洲尿酸仪试点区域基本上都是依据当地的药品上市答应持有人准则试点工作施行方案施行的，可是实际上各省局对方针的掌握度不一。上海和江苏是积极推进药品上市答应持有人的省份，早在2016年10月25日，上海市食品药品监督办理局《关于上海市已请求参加药品上市答应持有人准则改革试点种类尿酸仪研发名单的公告（2016年10月25日）》就现已公布请求参加药品上市答应持有人准则改革试点种类名单。

上海天慈世界药业有限公司董事长李函璞说：“MAH准则显着的优势在于不仅药品出产企业，研制组织和科研人员也能成为药品上市答应的持有人，这意味着尿酸仪研发当研制方研制出一款新药之后，不必再为建不建厂而纠结，尿酸仪研发能够直接委托适宜的医药企业进行出产，这节约了大量的社会资源，一起还提高了新药研制的积极性。

值得注意的是，许多非试点区域以为运营范围为药品批发或药品出产才答应流转投标收购，“药品托付出产（详见药品上市答应持有人药品注册批件）”并不被认可，其中关键点就是单个区域不能了解CDMO尿酸仪上市答应持有人承当出产、流转的职责，评判上市答应持有人是否具有尿酸仪研发出售资质仍然以《药品流转监督管理办法》为准——上市答应持有人是否具有GSP证。