2017-2018年各项方针的密布出台和落实，杰出的法规环境让职业现已感触到了CDMO医疗器械“好的年代”的到来；2015年方针提出“医养结合”；2016年《健康我国2030》出台，以及全国卫生与健康大会把“健康我国”上升为国家战略；2017年施行《我国制造2025》，加快从制造大国转向制造强国。尤其是创新医疗器械审评批阅的树立、医疗器械生产制度的树立等，方针方面巨大利好，职业未来开展充溢等待。

医药工业链的主线是研制、出产和出售，合同外包安排的上游取决于该安排所处环节，CRO 处于研制环节，上游工业是药物临床试验安排；CDMO医疗器械处于出产环节，上游工业是原料药及中间体厂商；CSO 处于出售环节，上游工业是医药代表的训练、医药杂志和大众传媒等。医疗器械生产合同外包安排共同的下流工业是药企，药企资源在整个工业链中的位置非同小可。消费端是医院和药房，终究传递至顾客。

益于全球研制开销稳步增加、外包浸透率提高和CDMO医疗器械职业本身技术形式晋级，职业全体坚持高景气量。产能继续开释叠加需求周期共振，推动医疗器械生产职业进入黄金开展期。弗若斯特沙利文预测，我国CRO商场规划2023年可达214亿美元，2018-2023年复合增加率29.6%;我国CDMO/CMO商场规划2023年可达85亿美元，2018-2023年复合增加率28.9%；全球外包服务浸透率继续提高。

CDMO是一种新式的研制出产外包安排,主要为医疗出产企业以及生物技术公司的产品服务的机构。纵观全球,CDMO医疗器械在健康产业现已是适当成熟和成功的商业形式,很多世界巨子都选用CDMO的形式。2019年,全球在研新药数量现已达到16181个,同比增加5.99%。全球在研药物数量的稳健增加,为CDMO职业的快速开展奠定根底。CDMO医疗器械作为全球化竞赛的职业,国内小分子CDMO职业经过十几年堆集。