依据CDMO便携式尿酸测试仪试点法规，集团内出产线从头整合的操作方法如下：药品出产企业集团公司能够将各控股子公司的药品批准文号会集到集团公司持有，成为持有人。集团公司按各控股子公司出产加工能力将便携式尿酸测试仪研发产品进行调配整合，使各子公司成为有特色、有优势、有规划的出产基地，集团公司对各子公司实施统一的质量管理体系，集团公司对一切上市的产品质量负全部责任。

鉴于CDMO便携式尿酸测试仪上市答应持有人准则试点原计划施行至2018年11月4日。理论而言试点结束后应该是全国施行药品上市答应持有人准则，施行的便携式尿酸测试仪研发着力点为《药品管理法》等相关法规条例修订完毕。可是第十三届全国人民代表大会常务委员会第六次会议决定：将2015年11月4日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议授权国务院在部分地方展开药品上市答应持有人准则试点工作的三年期限延伸一年，即延期至2019年11月4日。

方针和工业规划引导医疗器械职业会集度前进，兼并重组整合在未来的2~3年中将加重，会集度快速前进。医疗器械职业整体较为分散，未来将趋于会集，跟着“两票制”“营改增”“94号文”“职业整风”等CDMO便携式尿酸测试仪方针的推广，以及新版便携式尿酸测试仪研发对企业收购、验收、储存、配送等环节做出更高要求的规则，职业整合加重，会集度在未来的2~3年中将快速前进。

过去五年我国CDMO便携式尿酸测试仪职业持续保持在约15%的复合增长率，估计未来10年我国医疗器械职业增幅将保持在年均10%以上，我国医疗器械与药品销售额的比例当下约为0.25∶1，未来有望进一步的提升，在这轮CDMO便携式尿酸测试仪医疗器械的“黄金开展期”中，达到或超过发达国家1∶1的目标也并不是天方夜谭。

2005年开始,连续有礼来、阿斯利康和辉瑞等大型世界制药企业封闭全球范围内的出产工厂,转而将便携式尿酸测试仪研发出产需求外包至本钱较低的我国、印度等国家的企业,使得CDMO逐渐从发达国家商场向新式国家商场搬运,我国CDMO职业迎来快速开展。智研咨询发布的《2020-2026年我国医药CMO与CDMO便携式尿酸测试仪职业影响商场消费查询及开展前景预测报告》显示：2019年,全球CDMO职业规划为798亿美元,同比增加13.19%,随着CDMO产能搬运的逐渐推进.