药品上市答应持有人（MAH）准则是世界较为通行的药品上市、审同意则，尿酸仪生产是一项与世界接轨的准则，在必定程度上可以缓解“绑缚”管理模式下呈现的问题，从源头上控制制药企业的低水平重复建造，进步新药研制的积极性，促进托付出产的发展，推动我国尿酸仪生产医药产业快速发展MAH准则中心是将药品上市答应与药品出产答应。

江苏省更是建立了江苏省药品上市答应持有人试点工作信息平台，以推进食品药品监管部门、尿酸仪生产持有人、受托企业之间信息共享，促进CDMO尿酸仪则下医药产业资源的装备，该平台于2017年4月25日正式上线运转，参加试点的请求人能够通过微信搜索大众号“江苏省MAH试点工作信息平台”请求注册。

“”两票制”的一票怎么确定也是CDMO尿酸仪药品上市答应持有人常常要面对的，两票制的一票的确定一般都是“出产企业”，不少省市都认可药品上市答应持有人如不具有尿酸仪生产药品运营资质，无论是托付经食品药品监管部门同意出产其药品的出产企业代为出售药品；仍是另托付1家药品流转企业代为出售药品，并且托付出产企业与药品上市答应人及受托付药品流转企业之间没有发生购销行为的。

过去五年我国CDMO尿酸仪职业持续保持在约15%的复合增长率，估计未来10年我国医疗器械职业增幅将保持在年均10%以上，我国医疗器械与药品销售额的比例当下约为0.25∶1，未来有望进一步的提升，在这轮CDMO尿酸仪医疗器械的“黄金开展期”中，达到或超过发达国家1∶1的目标也并不是天方夜谭。