过去五年我国CDMO便携式尿酸测试仪职业持续保持在约15%的复合增长率，估计未来10年我国医疗器械职业增幅将保持在年均10%以上，我国医疗器械与药品销售额的比例当下约为0.25∶1，未来有望进一步的提升，在这轮CDMO便携式尿酸测试仪医疗器械的“黄金开展期”中，达到或超过发达国家1∶1的目标也并不是天方夜谭。

《药品上市答应持有人准则试点方案》中提到药品上市答应持有人不具有相应出CDMO便携式尿酸测试仪产资质的，须托付试点行政区域内具有资质的药品出产企业出产同意上市的药品。持有人具有相应出产资质的，能够便携式尿酸测试仪研发自行出产，也能够托付受托出产企业出产。持有人应当托付受托出产企业或许具有资质的药品运营企业代为出售药品，约好出售相关要求，督促其遵守有关法律法规规定，并履行药品溯源管理职责。

十个合肥便携式尿酸测试仪试点区域基本上都是依据当地的药品上市答应持有人准则试点工作施行方案施行的，可是实际上各省局对方针的掌握度不一。上海和江苏是积极推进药品上市答应持有人的省份，早在2016年10月25日，上海市食品药品监督办理局《关于上海市已请求参加药品上市答应持有人准则改革试点种类便携式尿酸测试仪研发名单的公告（2016年10月25日）》就现已公布请求参加药品上市答应持有人准则改革试点种类名单。

CDMO便携式尿酸测试仪医疗器械职业在经济展开的新周期中体现抢眼。跟着国家经济新周期的到来；政府的大部制变革，从头清晰了政府各个部门的职责，各项方针对研制、注册、收购、出产、配送、销售、质量、代理等各个环节职责也进行了从头的定位。医疗器械上市许可持有人CDMO便携式尿酸测试仪制度（MAH）的试点和推广，更是从“职责”的角度清晰产品持有人的职责，职业展开面对的机会。

一：全球CDMO便携式尿酸测试仪研制投入未来仍有望保持稳健增加。跟着新药获批难度加大、本钱 提高，大型医药企业研制外包渗透率仍有提高空间，小型 Biotech 本身缺乏完整的全周期研制能力，对研制外包需求强烈。二：研制便携式尿酸测试仪研发外包订单向亚太地区搬运趋势仍将持续。目前国内研制人员本钱较 欧美国家仍有优势，国内患者基数较大，有利于加快受试招募与临床试验进度。工程师价格红利+患者招募=优势显着！

跟着健康我国战略和《健康我国2030》的落实，大健康工业未来将带领我国新一轮经济展开浪潮，医疗器械在其中将发挥巨大的效果；未来，CDMO便携式尿酸测试仪医疗大健康工业将面对的机会和应战，以“大健康、大卫生、大医学”为基础的便携式尿酸测试仪研发医疗健康工业有望成为国民经济展开中增长快的工业，成为我国经济展开的支柱和新动力。