材料显现，CDMO测试仪家用医疗设备目前商场规模约为750亿元，年增长率为25%。确诊监测类仪器，如传统血压计、血糖仪、听诊器等；医治类设备，如家庭个人用血液透析机等；恢复类设备，如医疗床、智能工作站等，均表现不俗，且呈现了诸多基于测试仪研发互联网的新式智能化产品，2018年国家出台“互联网+医疗”的相关文件，将促进以“互联网+”为依托的新产品上市。

各省对MAH理解不同导致跨区域的测试仪研发难以施行。2018年长三角曾拟定《江浙沪药品上市答应持有人跨省托付监管规定（试行）》和《江浙沪药品检查才能建设协作备忘录》， 曾一度视为撬动长三角的跨省托付事宜的突破口。可是上述三省的CDMO测试仪官方网站的正式文件迟迟未能下达。除了长三角，其他省份更未见跨省协作的趋势。

商场和临床使用方面将催生新的“药品+器械一体化”的形式。测试仪研发药品和器械在医疗机构的治疗和患者健康保健中发挥着协同的效果，近年来，部分CDMO测试仪出产企业探究“药械一体化”的融合式营销形式，取得了成功，如乐普医疗、阿斯利康等；部分医药商业企业也从器械中找寻展开的突破点，形成“药品+器械共同展开”的形式。

CDMO测试仪将加快构成CRO一站式服务，MAH让拿手药物研制的CRO企业能够申请成为持有人，进行药品出产，也能够经过并购重组能够弥补出产短板，向上下游延伸，为客户供给包括研制全工业链的一站式服务，进步自身服务才能和客户黏性。各纵向一体化较强的测试仪研发企业也会倾向于CRO链上下游强强合作为客户供给全链一站式服务。

2017-2018年各项方针的密布出台和落实，杰出的法规环境让职业现已感触到了CDMO测试仪“好的年代”的到来；2015年方针提出“医养结合”；2016年《健康我国2030》出台，以及全国卫生与健康大会把“健康我国”上升为国家战略；2017年施行《我国制造2025》，加快从制造大国转向制造强国。尤其是创新医疗器械审评批阅的树立、测试仪研发制度的树立等，方针方面巨大利好，职业未来开展充溢等待。

CDMO测试仪企业可以供给制剂组成工艺规划、原料药及 API 工艺 研讨及出产、药物有用性及稳定性检测、小规模实验样本出产。在商业化阶段， 可以供给剂型工艺开发及优化、测试仪研发质量保证、原料药 API 及制剂的规模化出产。（实验阶段小规模出产+未来量产履行高标准）