2017-2018年各项方针的密布出台和落实，杰出的法规环境让职业现已感触到了CDMO便携式尿酸测试仪“好的年代”的到来；2015年方针提出“医养结合”；2016年《健康我国2030》出台，以及全国卫生与健康大会把“健康我国”上升为国家战略；2017年施行《我国制造2025》，加快从制造大国转向制造强国。尤其是创新医疗器械审评批阅的树立、便携式尿酸测试仪生产制度的树立等，方针方面巨大利好，职业未来开展充溢等待。

各省对MAH理解不同导致跨区域的便携式尿酸测试仪生产难以施行。2018年长三角曾拟定《江浙沪药品上市答应持有人跨省托付监管规定（试行）》和《江浙沪药品检查才能建设协作备忘录》， 曾一度视为撬动长三角的跨省托付事宜的突破口。可是上述三省的CDMO便携式尿酸测试仪官方网站的正式文件迟迟未能下达。除了长三角，其他省份更未见跨省协作的趋势。

“”两票制”的一票怎么确定也是CDMO便携式尿酸测试仪药品上市答应持有人常常要面对的，两票制的一票的确定一般都是“出产企业”，不少省市都认可药品上市答应持有人如不具有便携式尿酸测试仪生产药品运营资质，无论是托付经食品药品监管部门同意出产其药品的出产企业代为出售药品；仍是另托付1家药品流转企业代为出售药品，并且托付出产企业与药品上市答应人及受托付药品流转企业之间没有发生购销行为的。

这三种模式不仅仅是方针的推动，还是市场到一定阶段天然产生的分工结果。CDMO便携式尿酸测试仪和CMO实际上也获得了业界的认可，比方药明康德、泰格等以CDMO便携式尿酸测试仪为起点，不断探究医药商业模式的企业，无论是在鼓舞新药立异、一致性点评的大环境下，还是MAH准则带来的机会中，都获得了宽广的开展空间。