位于上海张江高科技园区的天慈世界药业有限公司20日与北京亚东生物制药有限公司签订了198个药品上市答应持有人(MAH)协作协议，其中包括36项中国种类，一大批市场前景广阔、技能水平高的CDMO测试尿酸仪药品将落户张江科学城出产，这让多年来生物医药科研效果丰硕，但产业转化困难的测试尿酸仪研发上海医药向前跨进了一大步。据了解，长期以来，上海一直是中国医药产业的“排头兵”，尽管医药科研能力强，但效果转化却很难。
CDMO测试尿酸仪企业可以供给制剂组成工艺规划、原料药及 API 工艺 研讨及出产、药物有用性及稳定性检测、小规模实验样本出产。在商业化阶段， 可以供给剂型工艺开发及优化、测试尿酸仪研发质量保证、原料药 API 及制剂的规模化出产。（实验阶段小规模出产+未来量产履行高标准）
商场和临床使用方面将催生新的“药品+器械一体化”的形式。测试尿酸仪研发药品和器械在医疗机构的治疗和患者健康保健中发挥着协同的效果，近年来，部分CDMO测试尿酸仪出产企业探究“药械一体化”的融合式营销形式，取得了成功，如乐普医疗、阿斯利康等；部分医药商业企业也从器械中找寻展开的突破点，形成“药品+器械共同展开”的形式。
CDMO测试尿酸仪施行效果明显，到2018年11月13日，在医药研制为活跃的上海市，共受理43家请求人申报的114件MAH试点请求（68个种类），其中30个一类创新药。浦东35家企业申报了54个种类，31家企业46个种类来自张江。据悉，国家每同意的3个一类测试尿酸仪研发新药中，就有1个来自张江。
医药工业链的主线是研制、出产和出售，合同外包安排的上游取决于该安排所处环节，CRO 处于研制环节，上游工业是药物临床试验安排；CDMO测试尿酸仪处于出产环节，上游工业是原料药及中间体厂商；CSO 处于出售环节，上游工业是医药代表的训练、医药杂志和大众传媒等。测试尿酸仪研发合同外包安排共同的下流工业是药企，药企资源在整个工业链中的位置非同小可。消费端是医院和药房，终究传递至顾客。
CDMO测试尿酸仪将加快构成CRO一站式服务，MAH让拿手药物研制的CRO企业能够申请成为持有人，进行药品出产，也能够经过并购重组能够弥补出产短板，向上下游延伸，为客户供给包括研制全工业链的一站式服务，进步自身服务才能和客户黏性。各纵向一体化较强的测试尿酸仪研发企业也会倾向于CRO链上下游强强合作为客户供给全链一站式服务。
