跟着健康我国战略和《健康我国2030》的落实，大健康工业未来将带领我国新一轮经济展开浪潮，医疗器械在其中将发挥巨大的效果；未来，CDMO诊断试剂医疗大健康工业将面对的机会和应战，以“大健康、大卫生、大医学”为基础的诊断试剂生产医疗健康工业有望成为国民经济展开中增长快的工业，成为我国经济展开的支柱和新动力。

CDMO诊断试剂企业可以供给制剂组成工艺规划、原料药及 API 工艺 研讨及出产、药物有用性及稳定性检测、小规模实验样本出产。在商业化阶段， 可以供给剂型工艺开发及优化、诊断试剂生产质量保证、原料药 API 及制剂的规模化出产。（实验阶段小规模出产+未来量产履行高标准）

药品上市答应持有人（MAH）准则是世界较为通行的药品上市、审同意则，诊断试剂生产是一项与世界接轨的准则，在必定程度上可以缓解“绑缚”管理模式下呈现的问题，从源头上控制制药企业的低水平重复建造，进步新药研制的积极性，促进托付出产的发展，推动我国诊断试剂生产医药产业快速发展MAH准则中心是将药品上市答应与药品出产答应。

在商场和临床使用方面将催生新的“药品+器械一体化”的形式。CDMO诊断试剂药品和器械在医疗机构的治疗和患者健康保健中发挥着协同的效果，近年来，部分诊断试剂生产出产企业探究“药械一体化”的融合式营销形式，取得了成功，如乐普医疗、阿斯利康等；部分医药商业企业也从器械中找寻展开的突破点，形成“药品+器械共同展开”的形式。