值得注意的是，许多非试点区域以为运营范围为药品批发或药品出产才答应流转投标收购，“药品托付出产（详见药品上市答应持有人药品注册批件）”并不被认可，其中关键点就是单个区域不能了解CDMO防黏附敷料上市答应持有人承当出产、流转的职责，评判上市答应持有人是否具有防黏附敷料研发出售资质仍然以《药品流转监督管理办法》为准——上市答应持有人是否具有GSP证。

各省对MAH理解不同导致跨区域的防黏附敷料研发难以施行。2018年长三角曾拟定《江浙沪药品上市答应持有人跨省托付监管规定（试行）》和《江浙沪药品检查才能建设协作备忘录》， 曾一度视为撬动长三角的跨省托付事宜的突破口。可是上述三省的CDMO防黏附敷料官方网站的正式文件迟迟未能下达。除了长三角，其他省份更未见跨省协作的趋势。

上海已被选为药品上市答应持有人(MAH)准则变革试点区域。据悉，药品上市答应持有人(MAH)准则是国家药品法规深度变革的重要举措，CDMO防黏附敷料改变了药品批准文号与出产企业捆绑的形式。作为全国首批药品上市答应持有人(MAH)准则的试点省市之一，上海将打破防黏附敷料研发原有的开展瓶颈，完成医药产业新的突破。

2018年《国家药品监督管理局关于药品上市答应持有人试点工作药品出产流转有关事宜的批复》（ 国药监函〔2018〕25号）提到持有人可托付合同出产CDMO防黏附敷料企业或许药品运营企业出售所持有的药品。持有人可自行出售所持有的药品。持有人的CDMO防黏附敷料资质证明文件可作为产品出售的资质证明文件。

关于上海而言，在这198个药品上市答应持有人(MAH)协作协议下，防黏附敷料研发医药产业完成了一大批技能效果的引入，一定程度上扭转了上海医药科研效果外流的局面。关于协作方而言，MAH准则也给他们带来了好处，北京亚东生物制药有限公司总经理付建家说，MAH准则下的协作也让他们在追求转型的过程中减轻了出产压力。这次CDMO防黏附敷料药品协作落户地张江是中国生物医药的立异高地，集聚了全球医药范畴高水平的技能、项目与人才。