跟着健康我国战略和《健康我国2030》的落实，大健康工业未来将带领我国新一轮经济展开浪潮，医疗器械在其中将发挥巨大的效果；未来，CDMO医疗器械医疗大健康工业将面对的机会和应战，以“大健康、大卫生、大医学”为基础的医疗器械研发医疗健康工业有望成为国民经济展开中增长快的工业，成为我国经济展开的支柱和新动力。

商场和临床使用方面将催生新的“药品+器械一体化”的形式。医疗器械研发药品和器械在医疗机构的治疗和患者健康保健中发挥着协同的效果，近年来，部分CDMO医疗器械出产企业探究“药械一体化”的融合式营销形式，取得了成功，如乐普医疗、阿斯利康等；部分医药商业企业也从器械中找寻展开的突破点，形成“药品+器械共同展开”的形式。

CDMO医疗器械人工智能使用服务将飞速展开。人工智能技术、医用机器人、大型医疗设备、应急救援医疗设备、生物三维打印技术和可穿戴设备等方面将出现突破性前进。2018年4月25日，《关于促进“互联网+医疗健康”展开的意见》（国办发〔2018〕26号）由国务院办公厅印发，清晰提出：“推进‘互联网+’人工智能使用服务。CDMO医疗器械研制根据人工智能的临床治疗决策支撑系统，展开智能医学影像识别、病理分型和多学科会诊以及多种医疗健康场景下的智能语音技术使用

2018年《国家药品监督管理局关于药品上市答应持有人试点工作药品出产流转有关事宜的批复》（ 国药监函〔2018〕25号）提到持有人可托付合同出产CDMO医疗器械企业或许药品运营企业出售所持有的药品。持有人可自行出售所持有的药品。持有人的CDMO医疗器械资质证明文件可作为产品出售的资质证明文件。

获益于全球研制开销稳步增加、外包浸透率提高和CDMO医疗器械职业本身技术形式晋级，职业全体坚持高景气量。龙头公司在人员和产能上均处于扩大周期。产能继续开释叠加需求周期共振，推动CRO/CDMO职业进入黄金开展期。弗若斯特沙利文预测，我国CRO商场规划2023年可达214亿美元，2018-2023年复合增加率29.6%;我国医疗器械研发商场规划2023年可达85亿美元，2018-2023年复合增加率28.9%；全球外包服务浸透率继续提高。

据计算，CDMO医疗器械医疗器械服务商场将会有1000亿元的商场容量；医学影像、查验、血液净化、病理仍然将是“第三方化”的主要领域，医疗器械研发医疗财物管理、修理全体解决方案、费用打包等第三方服务模式将越来越多，物流平台、消毒等新兴的三方集约化服务模式也将会涌现。