MAH准则含义在于让CDMO医疗电子医药商场要素灵敏的流动，经过托付授权其他出产企业出产或出售运营企业来进行出售。这是一场触及药品权力持有本质的变革，医疗电子技术的出台将使得药品中心权益所属在法律层面得以进一步明确，未来中国医药生态环境下研制、出产和出售等各范畴企业出产关系与商场结构的巨大变化。

获益于全球研制开销稳步增加、外包浸透率提高和CDMO医疗电子职业本身技术形式晋级，职业全体坚持高景气量。龙头公司在人员和产能上均处于扩大周期。产能继续开释叠加需求周期共振，推动CRO/CDMO职业进入黄金开展期。弗若斯特沙利文预测，我国CRO商场规划2023年可达214亿美元，2018-2023年复合增加率29.6%;我国医疗电子技术商场规划2023年可达85亿美元，2018-2023年复合增加率28.9%；全球外包服务浸透率继续提高。

CDMO医疗电子施行效果明显，到2018年11月13日，在医药研制为活跃的上海市，共受理43家请求人申报的114件MAH试点请求（68个种类），其中30个一类创新药。浦东35家企业申报了54个种类，31家企业46个种类来自张江。据悉，国家每同意的3个一类医疗电子技术新药中，就有1个来自张江。

2018年《国家药品监督管理局关于药品上市答应持有人试点工作药品出产流转有关事宜的批复》（ 国药监函〔2018〕25号）提到持有人可托付合同出产CDMO医疗电子企业或许药品运营企业出售所持有的药品。持有人可自行出售所持有的药品。持有人的CDMO医疗电子资质证明文件可作为产品出售的资质证明文件。

合同出售组织（Contract Sales Organization，CSO）业务是根据与药品出产企业或药品出售权所有人签订药品出售合同获得出售权，并根据CDMO医疗电子药品出售获得酬劳的一种出售模式。主要为客户在出售和商场营销方面供给全面的专业服务，包括医疗电子技术商场调研、产品策划、商场推广、产品宣传、途径规划和终端促销等内容，帮助制药企业分管风险，帮忙处理产品各类公关事务。