药品上市答应持有人（MAH）准则是世界较为通行的药品上市、审同意则，测试尿酸仪技术是一项与世界接轨的准则，在必定程度上可以缓解“绑缚”管理模式下呈现的问题，从源头上控制制药企业的低水平重复建造，进步新药研制的积极性，促进托付出产的发展，推动我国测试尿酸仪技术医药产业快速发展MAH准则中心是将药品上市答应与药品出产答应。

自主立异才能将日益成为CDMO测试尿酸仪企业的中心竞争力。该准则对致力于医药研制服务的CRO企业提出了更高要求，一起供给了千载一时的开展关键，真实具有立异才能和立异产品的测试尿酸仪技术企业将是本次新政的大受益者，也将带动整体医药职业立异的大开展。开展型企业将逐渐强大，组成质量管理部，对产品从研制设计、到放大转移、到出产和到流通各环节的质量担任。

2017-2018年各项方针的密布出台和落实，杰出的法规环境让职业现已感触到了CDMO测试尿酸仪“好的年代”的到来；2015年方针提出“医养结合”；2016年《健康我国2030》出台，以及全国卫生与健康大会把“健康我国”上升为国家战略；2017年施行《我国制造2025》，加快从制造大国转向制造强国。尤其是创新医疗器械审评批阅的树立、测试尿酸仪技术制度的树立等，方针方面巨大利好，职业未来开展充溢等待。

各省对MAH理解不同导致跨区域的测试尿酸仪技术难以施行。2018年长三角曾拟定《江浙沪药品上市答应持有人跨省托付监管规定（试行）》和《江浙沪药品检查才能建设协作备忘录》， 曾一度视为撬动长三角的跨省托付事宜的突破口。可是上述三省的CDMO测试尿酸仪官方网站的正式文件迟迟未能下达。除了长三角，其他省份更未见跨省协作的趋势。