据计算，CDMO体外诊断试剂医疗器械服务商场将会有1000亿元的商场容量；医学影像、查验、血液净化、病理仍然将是“第三方化”的主要领域，体外诊断试剂技术医疗财物管理、修理全体解决方案、费用打包等第三方服务模式将越来越多，物流平台、消毒等新兴的三方集约化服务模式也将会涌现。

互联网+”将与CDMO体外诊断试剂医疗器械职业紧密结合，全职业的信息化程度将遍及前进，实现产品的信息可追溯，用信息化手法对医疗器械出产、流通全过程的监管。跟着5G年代的到来，万物互联将大大前进体外诊断试剂技术医疗器械的广泛使用。现在医疗器械范畴的信息追溯机制、系统、编码等还不够完善，有待于进一步的前进。

依据CDMO体外诊断试剂试点法规，集团内出产线从头整合的操作方法如下：药品出产企业集团公司能够将各控股子公司的药品批准文号会集到集团公司持有，成为持有人。集团公司按各控股子公司出产加工能力将体外诊断试剂技术产品进行调配整合，使各子公司成为有特色、有优势、有规划的出产基地，集团公司对各子公司实施统一的质量管理体系，集团公司对一切上市的产品质量负全部责任。

跟着健康我国战略和《健康我国2030》的落实，大健康工业未来将带领我国新一轮经济展开浪潮，医疗器械在其中将发挥巨大的效果；未来，CDMO体外诊断试剂医疗大健康工业将面对的机会和应战，以“大健康、大卫生、大医学”为基础的体外诊断试剂技术医疗健康工业有望成为国民经济展开中增长快的工业，成为我国经济展开的支柱和新动力。

自主立异才能将日益成为CDMO体外诊断试剂企业的中心竞争力。该准则对致力于医药研制服务的CRO企业提出了更高要求，一起供给了千载一时的开展关键，真实具有立异才能和立异产品的体外诊断试剂技术企业将是本次新政的大受益者，也将带动整体医药职业立异的大开展。开展型企业将逐渐强大，组成质量管理部，对产品从研制设计、到放大转移、到出产和到流通各环节的质量担任。

CDMO体外诊断试剂人工智能使用服务将飞速展开。人工智能技术、医用机器人、大型医疗设备、应急救援医疗设备、生物三维打印技术和可穿戴设备等方面将出现突破性前进。2018年4月25日，《关于促进“互联网+医疗健康”展开的意见》（国办发〔2018〕26号）由国务院办公厅印发，清晰提出：“推进‘互联网+’人工智能使用服务。CDMO体外诊断试剂研制根据人工智能的临床治疗决策支撑系统，展开智能医学影像识别、病理分型和多学科会诊以及多种医疗健康场景下的智能语音技术使用