值得注意的是，许多非试点区域以为运营范围为药品批发或药品出产才答应流转投标收购，“药品托付出产（详见药品上市答应持有人药品注册批件）”并不被认可，其中关键点就是单个区域不能了解CDMO便携式尿酸测试仪上市答应持有人承当出产、流转的职责，评判上市答应持有人是否具有便携式尿酸测试仪技术出售资质仍然以《药品流转监督管理办法》为准——上市答应持有人是否具有GSP证。

CDMO便携式尿酸测试仪将加快构成CRO一站式服务，MAH让拿手药物研制的CRO企业能够申请成为持有人，进行药品出产，也能够经过并购重组能够弥补出产短板，向上下游延伸，为客户供给包括研制全工业链的一站式服务，进步自身服务才能和客户黏性。各纵向一体化较强的便携式尿酸测试仪技术企业也会倾向于CRO链上下游强强合作为客户供给全链一站式服务。

CRO企业对药品研制、批阅、上市全流程比较熟悉，也有相关的技术实力和职业资源，有或许经过自主研制取得产品批文，进而使用MAH准则托付CMO企业进行出产、凭借CDMO便携式尿酸测试仪企业进行出售，完成CRO、CMO、CSO有机串联。经过这种方式介入药物研制的CDMO便携式尿酸测试仪企业，很或许往药厂方向转型，从服务商转型为专业医药研制组织/制药企业，以完善商业模式，添加企业盈利或许性。

依据CDMO便携式尿酸测试仪试点法规，集团内出产线从头整合的操作方法如下：药品出产企业集团公司能够将各控股子公司的药品批准文号会集到集团公司持有，成为持有人。集团公司按各控股子公司出产加工能力将便携式尿酸测试仪技术产品进行调配整合，使各子公司成为有特色、有优势、有规划的出产基地，集团公司对各子公司实施统一的质量管理体系，集团公司对一切上市的产品质量负全部责任。