各省对MAH理解不同导致跨区域的尿酸测试仪生产难以施行。2018年长三角曾拟定《江浙沪药品上市答应持有人跨省托付监管规定（试行）》和《江浙沪药品检查才能建设协作备忘录》， 曾一度视为撬动长三角的跨省托付事宜的突破口。可是上述三省的CDMO尿酸测试仪官方网站的正式文件迟迟未能下达。除了长三角，其他省份更未见跨省协作的趋势。

2017-2018年各项方针的密布出台和落实，杰出的法规环境让职业现已感触到了CDMO尿酸测试仪“好的年代”的到来；2015年方针提出“医养结合”；2016年《健康我国2030》出台，以及全国卫生与健康大会把“健康我国”上升为国家战略；2017年施行《我国制造2025》，加快从制造大国转向制造强国。尤其是创新医疗器械审评批阅的树立、尿酸测试仪生产制度的树立等，方针方面巨大利好，职业未来开展充溢等待。

CDMO尿酸测试仪施行效果明显，到2018年11月13日，在医药研制为活跃的上海市，共受理43家请求人申报的114件MAH试点请求（68个种类），其中30个一类创新药。浦东35家企业申报了54个种类，31家企业46个种类来自张江。据悉，国家每同意的3个一类尿酸测试仪生产新药中，就有1个来自张江。

江苏省更是建立了江苏省药品上市答应持有人试点工作信息平台，以推进食品药品监管部门、尿酸测试仪生产持有人、受托企业之间信息共享，促进CDMO尿酸测试仪则下医药产业资源的装备，该平台于2017年4月25日正式上线运转，参加试点的请求人能够通过微信搜索大众号“江苏省MAH试点工作信息平台”请求注册。

过去五年我国CDMO尿酸测试仪职业持续保持在约15%的复合增长率，估计未来10年我国医疗器械职业增幅将保持在年均10%以上，我国医疗器械与药品销售额的比例当下约为0.25∶1，未来有望进一步的提升，在这轮CDMO尿酸测试仪医疗器械的“黄金开展期”中，达到或超过发达国家1∶1的目标也并不是天方夜谭。

值得注意的是，许多非试点区域以为运营范围为药品批发或药品出产才答应流转投标收购，“药品托付出产（详见药品上市答应持有人药品注册批件）”并不被认可，其中关键点就是单个区域不能了解CDMO尿酸测试仪上市答应持有人承当出产、流转的职责，评判上市答应持有人是否具有尿酸测试仪生产出售资质仍然以《药品流转监督管理办法》为准——上市答应持有人是否具有GSP证。