CDMO高值耗材企业可以供给制剂组成工艺规划、原料药及 API 工艺 研讨及出产、药物有用性及稳定性检测、小规模实验样本出产。在商业化阶段， 可以供给剂型工艺开发及优化、高值耗材研发质量保证、原料药 API 及制剂的规模化出产。（实验阶段小规模出产+未来量产履行高标准）
药品上市答应持有人（MAH）准则是世界较为通行的药品上市、审同意则，高值耗材研发是一项与世界接轨的准则，在必定程度上可以缓解“绑缚”管理模式下呈现的问题，从源头上控制制药企业的低水平重复建造，进步新药研制的积极性，促进托付出产的发展，推动我国高值耗材研发医药产业快速发展MAH准则中心是将药品上市答应与药品出产答应。
跟着健康我国战略和《健康我国2030》的落实，大健康工业未来将带领我国新一轮经济展开浪潮，医疗器械在其中将发挥巨大的效果；未来，CDMO高值耗材医疗大健康工业将面对的机会和应战，以“大健康、大卫生、大医学”为基础的高值耗材研发医疗健康工业有望成为国民经济展开中增长快的工业，成为我国经济展开的支柱和新动力。
CDMO高值耗材施行效果明显，到2018年11月13日，在医药研制为活跃的上海市，共受理43家请求人申报的114件MAH试点请求（68个种类），其中30个一类创新药。浦东35家企业申报了54个种类，31家企业46个种类来自张江。据悉，国家每同意的3个一类高值耗材研发新药中，就有1个来自张江。
MAH将进步CDMO高值耗材职业的集中度和医药研制职业的资源配置，纵向一体化综合性CRO将更具竞争优势。MAH完成了所有权和出产的别离后，高值耗材业务纵向一体化趋势明显加快。能够供给一站式全流程服务的纵向一体化CRO企业抗危险才能较强，一起能够捉住多种有利时机，更能赢得客户信赖。打造完整的研制工业服务链既能满足研制服务日益增长的需求，也能提高一体化CRO企业竞争力和盈利才能。
