研制成本相比大型药企CDMO测试仪 的人力成本相对较低产能利用率较高，新药研制的流程复杂、耗时耐久，若药企研制管线较少，整个研制流程悉数经过自建团队完成的功率较低。CDMO测试仪企业经过承受大规模的订单，可以有用提高研制团队的产能利用率。

益于全球研制开销稳步增加、外包浸透率提高和CDMO测试仪职业本身技术形式晋级，职业全体坚持高景气量。产能继续开释叠加需求周期共振，推动测试仪生产职业进入黄金开展期。弗若斯特沙利文预测，我国CRO商场规划2023年可达214亿美元，2018-2023年复合增加率29.6%;我国CDMO/CMO商场规划2023年可达85亿美元，2018-2023年复合增加率28.9%；全球外包服务浸透率继续提高。

CDMO测试仪托付出产则需求托付符合条件的药品出产企业，并与其签定托付协议和质量协议。托付运营的，则需求托付符合条件的药品运营企业，并与其签定托付协议。涉及托付贮存、运送药品的，药品上市答应持有人需求对受托方的质量保证能力和危险管理能力进行评价，与其签定测试仪生产托付协议，清晰药品质量责任、操作规程等内容，并对受托方进行监督。然而托付协议和质量协议应怎么制订，哪些条款须在协议上表现，暂无固定模版。

2018年《国家药品监督管理局关于药品上市答应持有人试点工作药品出产流转有关事宜的批复》（ 国药监函〔2018〕25号）提到持有人可托付合同出产CDMO测试仪企业或许药品运营企业出售所持有的药品。持有人可自行出售所持有的药品。持有人的CDMO测试仪资质证明文件可作为产品出售的资质证明文件。

值得注意的是，许多非试点区域以为运营范围为药品批发或药品出产才答应流转投标收购，“药品托付出产（详见药品上市答应持有人药品注册批件）”并不被认可，其中关键点就是单个区域不能了解CDMO测试仪上市答应持有人承当出产、流转的职责，评判上市答应持有人是否具有测试仪生产出售资质仍然以《药品流转监督管理办法》为准——上市答应持有人是否具有GSP证。