MAH意味着科研人员和院所能够在没有GMP工厂的状况下持有药证，有利于立异和资源优化。鼓舞研制组织和科研人员从事药物立异，取得CDMO防黏附敷料药品上市许可，将改动原有准则下科研人员只能经过技术转让、隐名持股取得短期利益或者隐名利益的尴尬局势，有效激发防黏附敷料生产商场活力。一起，研制企业和科研人员可持有药品批准文号分别托付药品出产企业和药品运营企业进行出产、出售，直接取得收益。

上海天慈世界药业有限公司董事长李函璞说：“MAH准则显着的优势在于不仅药品出产企业，研制组织和科研人员也能成为药品上市答应的持有人，这意味着防黏附敷料生产当研制方研制出一款新药之后，不必再为建不建厂而纠结，防黏附敷料生产能够直接委托适宜的医药企业进行出产，这节约了大量的社会资源，一起还提高了新药研制的积极性。

这三种模式不仅仅是方针的推动，还是市场到一定阶段天然产生的分工结果。CDMO防黏附敷料和CMO实际上也获得了业界的认可，比方药明康德、泰格等以CDMO防黏附敷料为起点，不断探究医药商业模式的企业，无论是在鼓舞新药立异、一致性点评的大环境下，还是MAH准则带来的机会中，都获得了宽广的开展空间。

上海已被选为药品上市答应持有人(MAH)准则变革试点区域。据悉，药品上市答应持有人(MAH)准则是国家药品法规深度变革的重要举措，CDMO防黏附敷料改变了药品批准文号与出产企业捆绑的形式。作为全国首批药品上市答应持有人(MAH)准则的试点省市之一，上海将打破防黏附敷料生产原有的开展瓶颈，完成医药产业新的突破。