跟着健康我国战略和《健康我国2030》的落实，大健康工业未来将带领我国新一轮经济展开浪潮，医疗器械在其中将发挥巨大的效果；未来，CDMO医疗器械代工医疗大健康工业将面对的机会和应战，以“大健康、大卫生、大医学”为基础的医疗器械代工研发医疗健康工业有望成为国民经济展开中增长快的工业，成为我国经济展开的支柱和新动力。

CDMO医疗器械代工医疗器械职业在经济展开的新周期中体现抢眼。跟着国家经济新周期的到来；政府的大部制变革，从头清晰了政府各个部门的职责，各项方针对研制、注册、收购、出产、配送、销售、质量、代理等各个环节职责也进行了从头的定位。医疗器械上市许可持有人CDMO医疗器械代工制度（MAH）的试点和推广，更是从“职责”的角度清晰产品持有人的职责，职业展开面对的机会。

CDMO医疗器械代工药品上市答应持有人的全生命周期管理——药品研发、出产、运营、运用全过程。药品上市答应持有人能够自行出产药品，也能够托付药品出产企业出产。药品上市答应持有人是否可自行出产药品或托付出产，是否可自行运营药品或托付药品运营企业运营在“修订稿”得到确认：医疗器械代工研发自行出产或自行运营药品都需求相关的资质，也就是说药品上市答应持有人须具有GMP证和GSP证才能够自行出产或自行运营。

益于全球研制开销稳步增加、外包浸透率提高和CDMO医疗器械代工职业本身技术形式晋级，职业全体坚持高景气量。产能继续开释叠加需求周期共振，推动医疗器械代工研发职业进入黄金开展期。弗若斯特沙利文预测，我国CRO商场规划2023年可达214亿美元，2018-2023年复合增加率29.6%;我国CDMO/CMO商场规划2023年可达85亿美元，2018-2023年复合增加率28.9%；全球外包服务浸透率继续提高。