“”两票制”的一票怎么确定也是CDMO测试仪药品上市答应持有人常常要面对的，两票制的一票的确定一般都是“出产企业”，不少省市都认可药品上市答应持有人如不具有测试仪研发药品运营资质，无论是托付经食品药品监管部门同意出产其药品的出产企业代为出售药品；仍是另托付1家药品流转企业代为出售药品，并且托付出产企业与药品上市答应人及受托付药品流转企业之间没有发生购销行为的。

在商场和临床使用方面将催生新的“药品+器械一体化”的形式。CDMO测试仪药品和器械在医疗机构的治疗和患者健康保健中发挥着协同的效果，近年来，部分测试仪研发出产企业探究“药械一体化”的融合式营销形式，取得了成功，如乐普医疗、阿斯利康等；部分医药商业企业也从器械中找寻展开的突破点，形成“药品+器械共同展开”的形式。

CDMO测试仪药品上市答应持有人的全生命周期管理——药品研发、出产、运营、运用全过程。药品上市答应持有人能够自行出产药品，也能够托付药品出产企业出产。药品上市答应持有人是否可自行出产药品或托付出产，是否可自行运营药品或托付药品运营企业运营在“修订稿”得到确认：测试仪研发自行出产或自行运营药品都需求相关的资质，也就是说药品上市答应持有人须具有GMP证和GSP证才能够自行出产或自行运营。

CDMO测试仪企业可以供给制剂组成工艺规划、原料药及 API 工艺 研讨及出产、药物有用性及稳定性检测、小规模实验样本出产。在商业化阶段， 可以供给剂型工艺开发及优化、测试仪研发质量保证、原料药 API 及制剂的规模化出产。（实验阶段小规模出产+未来量产履行高标准）

互联网+”将与CDMO测试仪医疗器械职业紧密结合，全职业的信息化程度将遍及前进，实现产品的信息可追溯，用信息化手法对医疗器械出产、流通全过程的监管。跟着5G年代的到来，万物互联将大大前进测试仪研发医疗器械的广泛使用。现在医疗器械范畴的信息追溯机制、系统、编码等还不够完善，有待于进一步的前进。