2005年开始,连续有礼来、阿斯利康和辉瑞等大型世界制药企业封闭全球范围内的出产工厂,转而将测试尿酸仪技术出产需求外包至本钱较低的我国、印度等国家的企业,使得CDMO逐渐从发达国家商场向新式国家商场搬运,我国CDMO职业迎来快速开展。智研咨询发布的《2020-2026年我国医药CMO与CDMO测试尿酸仪职业影响商场消费查询及开展前景预测报告》显示：2019年,全球CDMO职业规划为798亿美元,同比增加13.19%,随着CDMO产能搬运的逐渐推进.

MAH准则含义在于让CDMO测试尿酸仪医药商场要素灵敏的流动，经过托付授权其他出产企业出产或出售运营企业来进行出售。这是一场触及药品权力持有本质的变革，测试尿酸仪技术的出台将使得药品中心权益所属在法律层面得以进一步明确，未来中国医药生态环境下研制、出产和出售等各范畴企业出产关系与商场结构的巨大变化。

药品上市答应持有人（MAH）准则是世界较为通行的药品上市、审同意则，测试尿酸仪技术是一项与世界接轨的准则，在必定程度上可以缓解“绑缚”管理模式下呈现的问题，从源头上控制制药企业的低水平重复建造，进步新药研制的积极性，促进托付出产的发展，推动我国测试尿酸仪技术医药产业快速发展MAH准则中心是将药品上市答应与药品出产答应。

MAH将促进CRO+CMO+CSO上下流不断融合开展。测试尿酸仪技术准则大的意义在于让医药市场要素灵活的活动，不具备药品运营出产和运营资质的安排和个人只要有立异能力，都能够持有药品批件，经过托付授权其他出产企业出产或出售运营企业来进行出售，而不是过去将批文绑定在出产企业，这也促进了医药服务外包的三种形式：上游发研制外包CRO、终有出产外包CDMO测试尿酸仪和下流营销外包CSO。