CDMO无菌器械企业可以供给制剂组成工艺规划、原料药及 API 工艺 研讨及出产、药物有用性及稳定性检测、小规模实验样本出产。在商业化阶段， 可以供给剂型工艺开发及优化、无菌器械研发质量保证、原料药 API 及制剂的规模化出产。（实验阶段小规模出产+未来量产履行高标准）

CDMO无菌器械人工智能使用服务将飞速展开。人工智能技术、医用机器人、大型医疗设备、应急救援医疗设备、生物三维打印技术和可穿戴设备等方面将出现突破性前进。2018年4月25日，《关于促进“互联网+医疗健康”展开的意见》（国办发〔2018〕26号）由国务院办公厅印发，清晰提出：“推进‘互联网+’人工智能使用服务。CDMO无菌器械研制根据人工智能的临床治疗决策支撑系统，展开智能医学影像识别、病理分型和多学科会诊以及多种医疗健康场景下的智能语音技术使用

商场和临床使用方面将催生新的“药品+器械一体化”的形式。无菌器械研发药品和器械在医疗机构的治疗和患者健康保健中发挥着协同的效果，近年来，部分CDMO无菌器械出产企业探究“药械一体化”的融合式营销形式，取得了成功，如乐普医疗、阿斯利康等；部分医药商业企业也从器械中找寻展开的突破点，形成“药品+器械共同展开”的形式。

2016年8月，上海市食品药品监督办理局制定的《上海市开展药品上市答应持有人准则试点工作施行方案》通过市政府赞同正式挂网，上海市食药监管局还同时发布了《药品上市答应持有人请求办事攻略》，并提出无菌器械研发上海市将全力推进药品上市答应持有人准则改革试点落地。依据上海《药品上市答应持有人请求办事攻略》“为有用执行持有人对受托出产企业的办理，强化事中事后监管，切实保障试点种类药品的CDMO无菌器械质量保证。

关于上海而言，在这198个药品上市答应持有人(MAH)协作协议下，无菌器械研发医药产业完成了一大批技能效果的引入，一定程度上扭转了上海医药科研效果外流的局面。关于协作方而言，MAH准则也给他们带来了好处，北京亚东生物制药有限公司总经理付建家说，MAH准则下的协作也让他们在追求转型的过程中减轻了出产压力。这次CDMO无菌器械药品协作落户地张江是中国生物医药的立异高地，集聚了全球医药范畴高水平的技能、项目与人才。