MAH意味着科研人员和院所能够在没有GMP工厂的状况下持有药证，有利于立异和资源优化。鼓舞研制组织和科研人员从事药物立异，取得CDMO医疗器械孵化药品上市许可，将改动原有准则下科研人员只能经过技术转让、隐名持股取得短期利益或者隐名利益的尴尬局势，有效激发医疗器械孵化研发商场活力。一起，研制企业和科研人员可持有药品批准文号分别托付药品出产企业和药品运营企业进行出产、出售，直接取得收益。

跟着健康我国战略和《健康我国2030》的落实，大健康工业未来将带领我国新一轮经济展开浪潮，医疗器械在其中将发挥巨大的效果；未来，CDMO医疗器械孵化医疗大健康工业将面对的机会和应战，以“大健康、大卫生、大医学”为基础的医疗器械孵化研发医疗健康工业有望成为国民经济展开中增长快的工业，成为我国经济展开的支柱和新动力。

上海天慈世界药业有限公司董事长李函璞说：“MAH准则显着的优势在于不仅药品出产企业，研制组织和科研人员也能成为药品上市答应的持有人，这意味着医疗器械孵化研发当研制方研制出一款新药之后，不必再为建不建厂而纠结，医疗器械孵化研发能够直接委托适宜的医药企业进行出产，这节约了大量的社会资源，一起还提高了新药研制的积极性。

药品上市答应持有人（MAH）准则是世界较为通行的药品上市、审同意则，医疗器械孵化研发是一项与世界接轨的准则，在必定程度上可以缓解“绑缚”管理模式下呈现的问题，从源头上控制制药企业的低水平重复建造，进步新药研制的积极性，促进托付出产的发展，推动我国医疗器械孵化研发医药产业快速发展MAH准则中心是将药品上市答应与药品出产答应。