上海天慈世界药业有限公司董事长李函璞说：“MAH准则显着的优势在于不仅药品出产企业，研制组织和科研人员也能成为药品上市答应的持有人，这意味着医疗器械代工技术当研制方研制出一款新药之后，不必再为建不建厂而纠结，医疗器械代工技术能够直接委托适宜的医药企业进行出产，这节约了大量的社会资源，一起还提高了新药研制的积极性。

专业化、规模化是CDMO医疗器械代工 企业未来的开展方向。一方面，供给专业一体化的服务是 CSO 公司不断开展完善本身服务质量的必然方向。另一方面，由于客户、途径等资源是 CSO 行 业的核心竞赛要素，医疗器械代工技术企业在本身壮大开展之路上必然会经过横纵向的并购整合来扩张本身的客户端、途径端，然后成长为大型 CSO 企业。

国家对职业的监管更加严厉，不规范企业被筛选，职业商场环境将会逐渐改进；大力度的飞行检查，肃清职业不正之风。2018年方针合规CDMO医疗器械代工管控的力度加大，规范运营和财政成为对传统营销形式的检测，冲击垄断、行政干涉、商业贿赂方针继续发力。咱们断语，合规企业才是未来的期望，违法企业将会逐渐被筛选，医疗器械代工技术职业环境将会逐渐改进。

医药工业链的主线是研制、出产和出售，合同外包安排的上游取决于该安排所处环节，CRO 处于研制环节，上游工业是药物临床试验安排；CDMO医疗器械代工处于出产环节，上游工业是原料药及中间体厂商；CSO 处于出售环节，上游工业是医药代表的训练、医药杂志和大众传媒等。医疗器械代工技术合同外包安排共同的下流工业是药企，药企资源在整个工业链中的位置非同小可。消费端是医院和药房，终究传递至顾客。

互联网+”将与CDMO医疗器械代工医疗器械职业紧密结合，全职业的信息化程度将遍及前进，实现产品的信息可追溯，用信息化手法对医疗器械出产、流通全过程的监管。跟着5G年代的到来，万物互联将大大前进医疗器械代工技术医疗器械的广泛使用。现在医疗器械范畴的信息追溯机制、系统、编码等还不够完善，有待于进一步的前进。