2018年《国家药品监督管理局关于药品上市答应持有人试点工作药品出产流转有关事宜的批复》（ 国药监函〔2018〕25号）提到持有人可托付合同出产CDMO便携式尿酸测试仪企业或许药品运营企业出售所持有的药品。持有人可自行出售所持有的药品。持有人的CDMO便携式尿酸测试仪资质证明文件可作为产品出售的资质证明文件。

研制成本相比大型药企CDMO便携式尿酸测试仪 的人力成本相对较低产能利用率较高，新药研制的流程复杂、耗时耐久，若药企研制管线较少，整个研制流程悉数经过自建团队完成的功率较低。CDMO便携式尿酸测试仪企业经过承受大规模的订单，可以有用提高研制团队的产能利用率。

2016年8月，上海市食品药品监督办理局制定的《上海市开展药品上市答应持有人准则试点工作施行方案》通过市政府赞同正式挂网，上海市食药监管局还同时发布了《药品上市答应持有人请求办事攻略》，并提出便携式尿酸测试仪研发上海市将全力推进药品上市答应持有人准则改革试点落地。依据上海《药品上市答应持有人请求办事攻略》“为有用执行持有人对受托出产企业的办理，强化事中事后监管，切实保障试点种类药品的CDMO便携式尿酸测试仪质量保证。

方针和工业规划引导医疗器械职业会集度前进，兼并重组整合在未来的2~3年中将加重，会集度快速前进。医疗器械职业整体较为分散，未来将趋于会集，跟着“两票制”“营改增”“94号文”“职业整风”等CDMO便携式尿酸测试仪方针的推广，以及新版便携式尿酸测试仪研发对企业收购、验收、储存、配送等环节做出更高要求的规则，职业整合加重，会集度在未来的2~3年中将快速前进。