MAH将进步CDMO医疗器械代工职业的集中度和医药研制职业的资源配置，纵向一体化综合性CRO将更具竞争优势。MAH完成了所有权和出产的别离后，医疗器械代工业务纵向一体化趋势明显加快。能够供给一站式全流程服务的纵向一体化CRO企业抗危险才能较强，一起能够捉住多种有利时机，更能赢得客户信赖。打造完整的研制工业服务链既能满足研制服务日益增长的需求，也能提高一体化CRO企业竞争力和盈利才能。

商场和临床使用方面将催生新的“药品+器械一体化”的形式。医疗器械代工研发药品和器械在医疗机构的治疗和患者健康保健中发挥着协同的效果，近年来，部分CDMO医疗器械代工出产企业探究“药械一体化”的融合式营销形式，取得了成功，如乐普医疗、阿斯利康等；部分医药商业企业也从器械中找寻展开的突破点，形成“药品+器械共同展开”的形式。

跟着健康我国战略和《健康我国2030》的落实，大健康工业未来将带领我国新一轮经济展开浪潮，医疗器械在其中将发挥巨大的效果；未来，CDMO医疗器械代工医疗大健康工业将面对的机会和应战，以“大健康、大卫生、大医学”为基础的医疗器械代工研发医疗健康工业有望成为国民经济展开中增长快的工业，成为我国经济展开的支柱和新动力。

CDMO医疗器械代工企业可以供给制剂组成工艺规划、原料药及 API 工艺 研讨及出产、药物有用性及稳定性检测、小规模实验样本出产。在商业化阶段， 可以供给剂型工艺开发及优化、医疗器械代工研发质量保证、原料药 API 及制剂的规模化出产。（实验阶段小规模出产+未来量产履行高标准）

“”两票制”的一票怎么确定也是CDMO医疗器械代工药品上市答应持有人常常要面对的，两票制的一票的确定一般都是“出产企业”，不少省市都认可药品上市答应持有人如不具有医疗器械代工研发药品运营资质，无论是托付经食品药品监管部门同意出产其药品的出产企业代为出售药品；仍是另托付1家药品流转企业代为出售药品，并且托付出产企业与药品上市答应人及受托付药品流转企业之间没有发生购销行为的。