据计算，CDMO临床诊断试剂医疗器械服务商场将会有1000亿元的商场容量；医学影像、查验、血液净化、病理仍然将是“第三方化”的主要领域，临床诊断试剂技术医疗财物管理、修理全体解决方案、费用打包等第三方服务模式将越来越多，物流平台、消毒等新兴的三方集约化服务模式也将会涌现。
过去五年我国CDMO临床诊断试剂职业持续保持在约15%的复合增长率，估计未来10年我国医疗器械职业增幅将保持在年均10%以上，我国医疗器械与药品销售额的比例当下约为0.25∶1，未来有望进一步的提升，在这轮CDMO临床诊断试剂医疗器械的“黄金开展期”中，达到或超过发达国家1∶1的目标也并不是天方夜谭。
“”两票制”的一票怎么确定也是CDMO临床诊断试剂药品上市答应持有人常常要面对的，两票制的一票的确定一般都是“出产企业”，不少省市都认可药品上市答应持有人如不具有临床诊断试剂技术药品运营资质，无论是托付经食品药品监管部门同意出产其药品的出产企业代为出售药品；仍是另托付1家药品流转企业代为出售药品，并且托付出产企业与药品上市答应人及受托付药品流转企业之间没有发生购销行为的。
CDMO临床诊断试剂企业可以供给制剂组成工艺规划、原料药及 API 工艺 研讨及出产、药物有用性及稳定性检测、小规模实验样本出产。在商业化阶段， 可以供给剂型工艺开发及优化、临床诊断试剂技术质量保证、原料药 API 及制剂的规模化出产。（实验阶段小规模出产+未来量产履行高标准）
上海已被选为药品上市答应持有人(MAH)准则变革试点区域。据悉，药品上市答应持有人(MAH)准则是国家药品法规深度变革的重要举措，CDMO临床诊断试剂改变了药品批准文号与出产企业捆绑的形式。作为全国首批药品上市答应持有人(MAH)准则的试点省市之一，上海将打破临床诊断试剂技术原有的开展瓶颈，完成医药产业新的突破。
合同出售组织（Contract Sales Organization，CSO）业务是根据与药品出产企业或药品出售权所有人签订药品出售合同获得出售权，并根据CDMO临床诊断试剂药品出售获得酬劳的一种出售模式。主要为客户在出售和商场营销方面供给全面的专业服务，包括临床诊断试剂技术商场调研、产品策划、商场推广、产品宣传、途径规划和终端促销等内容，帮助制药企业分管风险，帮忙处理产品各类公关事务。
