CRO企业对药品研制、批阅、上市全流程比较熟悉，也有相关的技术实力和职业资源，有或许经过自主研制取得产品批文，进而使用MAH准则托付CMO企业进行出产、凭借CDMO医疗器械企业进行出售，完成CRO、CMO、CSO有机串联。经过这种方式介入药物研制的CDMO医疗器械企业，很或许往药厂方向转型，从服务商转型为专业医药研制组织/制药企业，以完善商业模式，添加企业盈利或许性。

跟着健康我国战略和《健康我国2030》的落实，大健康工业未来将带领我国新一轮经济展开浪潮，医疗器械在其中将发挥巨大的效果；未来，CDMO医疗器械医疗大健康工业将面对的机会和应战，以“大健康、大卫生、大医学”为基础的医疗器械技术医疗健康工业有望成为国民经济展开中增长快的工业，成为我国经济展开的支柱和新动力。

各省对MAH理解不同导致跨区域的医疗器械技术难以施行。2018年长三角曾拟定《江浙沪药品上市答应持有人跨省托付监管规定（试行）》和《江浙沪药品检查才能建设协作备忘录》， 曾一度视为撬动长三角的跨省托付事宜的突破口。可是上述三省的CDMO医疗器械官方网站的正式文件迟迟未能下达。除了长三角，其他省份更未见跨省协作的趋势。

上海已被选为药品上市答应持有人(MAH)准则变革试点区域。据悉，药品上市答应持有人(MAH)准则是国家药品法规深度变革的重要举措，CDMO医疗器械改变了药品批准文号与出产企业捆绑的形式。作为全国首批药品上市答应持有人(MAH)准则的试点省市之一，上海将打破医疗器械技术原有的开展瓶颈，完成医药产业新的突破。