上海天慈世界药业有限公司董事长李函璞说：“MAH准则显着的优势在于不仅药品出产企业，研制组织和科研人员也能成为药品上市答应的持有人，这意味着诊断试剂技术当研制方研制出一款新药之后，不必再为建不建厂而纠结，诊断试剂技术能够直接委托适宜的医药企业进行出产，这节约了大量的社会资源，一起还提高了新药研制的积极性。

跟着健康我国战略和《健康我国2030》的落实，大健康工业未来将带领我国新一轮经济展开浪潮，医疗器械在其中将发挥巨大的效果；未来，CDMO诊断试剂医疗大健康工业将面对的机会和应战，以“大健康、大卫生、大医学”为基础的诊断试剂技术医疗健康工业有望成为国民经济展开中增长快的工业，成为我国经济展开的支柱和新动力。

江苏省更是建立了江苏省药品上市答应持有人试点工作信息平台，以推进食品药品监管部门、诊断试剂技术持有人、受托企业之间信息共享，促进CDMO诊断试剂则下医药产业资源的装备，该平台于2017年4月25日正式上线运转，参加试点的请求人能够通过微信搜索大众号“江苏省MAH试点工作信息平台”请求注册。

材料显现，CDMO诊断试剂家用医疗设备目前商场规模约为750亿元，年增长率为25%。确诊监测类仪器，如传统血压计、血糖仪、听诊器等；医治类设备，如家庭个人用血液透析机等；恢复类设备，如医疗床、智能工作站等，均表现不俗，且呈现了诸多基于诊断试剂技术互联网的新式智能化产品，2018年国家出台“互联网+医疗”的相关文件，将促进以“互联网+”为依托的新产品上市。

方针和工业规划引导医疗器械职业会集度前进，兼并重组整合在未来的2~3年中将加重，会集度快速前进。医疗器械职业整体较为分散，未来将趋于会集，跟着“两票制”“营改增”“94号文”“职业整风”等CDMO诊断试剂方针的推广，以及新版诊断试剂技术对企业收购、验收、储存、配送等环节做出更高要求的规则，职业整合加重，会集度在未来的2~3年中将快速前进。