获益于全球研制开销稳步增加、外包浸透率提高和CDMO医疗电子设备职业本身技术形式晋级，职业全体坚持高景气量。龙头公司在人员和产能上均处于扩大周期。产能继续开释叠加需求周期共振，推动CRO/CDMO职业进入黄金开展期。弗若斯特沙利文预测，我国CRO商场规划2023年可达214亿美元，2018-2023年复合增加率29.6%;我国医疗电子设备技术商场规划2023年可达85亿美元，2018-2023年复合增加率28.9%；全球外包服务浸透率继续提高。

2016年8月，上海市食品药品监督办理局制定的《上海市开展药品上市答应持有人准则试点工作施行方案》通过市政府赞同正式挂网，上海市食药监管局还同时发布了《药品上市答应持有人请求办事攻略》，并提出医疗电子设备技术上海市将全力推进药品上市答应持有人准则改革试点落地。依据上海《药品上市答应持有人请求办事攻略》“为有用执行持有人对受托出产企业的办理，强化事中事后监管，切实保障试点种类药品的CDMO医疗电子设备质量保证。

方针和工业规划引导医疗器械职业会集度前进，兼并重组整合在未来的2~3年中将加重，会集度快速前进。医疗器械职业整体较为分散，未来将趋于会集，跟着“两票制”“营改增”“94号文”“职业整风”等CDMO医疗电子设备方针的推广，以及新版医疗电子设备技术对企业收购、验收、储存、配送等环节做出更高要求的规则，职业整合加重，会集度在未来的2~3年中将快速前进。

2018年《国家药品监督管理局关于药品上市答应持有人试点工作药品出产流转有关事宜的批复》（ 国药监函〔2018〕25号）提到持有人可托付合同出产CDMO医疗电子设备企业或许药品运营企业出售所持有的药品。持有人可自行出售所持有的药品。持有人的CDMO医疗电子设备资质证明文件可作为产品出售的资质证明文件。