过去五年我国CDMO医疗器械孵化职业持续保持在约15%的复合增长率，估计未来10年我国医疗器械职业增幅将保持在年均10%以上，我国医疗器械与药品销售额的比例当下约为0.25∶1，未来有望进一步的提升，在这轮CDMO医疗器械孵化医疗器械的“黄金开展期”中，达到或超过发达国家1∶1的目标也并不是天方夜谭。

益于全球研制开销稳步增加、外包浸透率提高和CDMO医疗器械孵化职业本身技术形式晋级，职业全体坚持高景气量。产能继续开释叠加需求周期共振，推动医疗器械孵化研发职业进入黄金开展期。弗若斯特沙利文预测，我国CRO商场规划2023年可达214亿美元，2018-2023年复合增加率29.6%;我国CDMO/CMO商场规划2023年可达85亿美元，2018-2023年复合增加率28.9%；全球外包服务浸透率继续提高。

上海已被选为药品上市答应持有人(MAH)准则变革试点区域。据悉，药品上市答应持有人(MAH)准则是国家药品法规深度变革的重要举措，CDMO医疗器械孵化改变了药品批准文号与出产企业捆绑的形式。作为全国首批药品上市答应持有人(MAH)准则的试点省市之一，上海将打破医疗器械孵化研发原有的开展瓶颈，完成医药产业新的突破。

江苏省更是建立了江苏省药品上市答应持有人试点工作信息平台，以推进食品药品监管部门、医疗器械孵化研发持有人、受托企业之间信息共享，促进CDMO医疗器械孵化则下医药产业资源的装备，该平台于2017年4月25日正式上线运转，参加试点的请求人能够通过微信搜索大众号“江苏省MAH试点工作信息平台”请求注册。

药品上市答应持有人（MAH）准则是世界较为通行的药品上市、审同意则，医疗器械孵化研发是一项与世界接轨的准则，在必定程度上可以缓解“绑缚”管理模式下呈现的问题，从源头上控制制药企业的低水平重复建造，进步新药研制的积极性，促进托付出产的发展，推动我国医疗器械孵化研发医药产业快速发展MAH准则中心是将药品上市答应与药品出产答应。

2017-2018年各项方针的密布出台和落实，杰出的法规环境让职业现已感触到了CDMO医疗器械孵化“好的年代”的到来；2015年方针提出“医养结合”；2016年《健康我国2030》出台，以及全国卫生与健康大会把“健康我国”上升为国家战略；2017年施行《我国制造2025》，加快从制造大国转向制造强国。尤其是创新医疗器械审评批阅的树立、医疗器械孵化研发制度的树立等，方针方面巨大利好，职业未来开展充溢等待。