这三种模式不仅仅是方针的推动，还是市场到一定阶段天然产生的分工结果。CDMO医疗器械和CMO实际上也获得了业界的认可，比方药明康德、泰格等以CDMO医疗器械为起点，不断探究医药商业模式的企业，无论是在鼓舞新药立异、一致性点评的大环境下，还是MAH准则带来的机会中，都获得了宽广的开展空间。
十个抚顺医疗器械试点区域基本上都是依据当地的药品上市答应持有人准则试点工作施行方案施行的，可是实际上各省局对方针的掌握度不一。上海和江苏是积极推进药品上市答应持有人的省份，早在2016年10月25日，上海市食品药品监督办理局《关于上海市已请求参加药品上市答应持有人准则改革试点种类医疗器械技术名单的公告（2016年10月25日）》就现已公布请求参加药品上市答应持有人准则改革试点种类名单。
过去五年我国CDMO医疗器械职业持续保持在约15%的复合增长率，估计未来10年我国医疗器械职业增幅将保持在年均10%以上，我国医疗器械与药品销售额的比例当下约为0.25∶1，未来有望进一步的提升，在这轮CDMO医疗器械医疗器械的“黄金开展期”中，达到或超过发达国家1∶1的目标也并不是天方夜谭。
获益于全球研制开销稳步增加、外包浸透率提高和CDMO医疗器械职业本身技术形式晋级，职业全体坚持高景气量。龙头公司在人员和产能上均处于扩大周期。产能继续开释叠加需求周期共振，推动CRO/CDMO职业进入黄金开展期。弗若斯特沙利文预测，我国CRO商场规划2023年可达214亿美元，2018-2023年复合增加率29.6%;我国医疗器械技术商场规划2023年可达85亿美元，2018-2023年复合增加率28.9%；全球外包服务浸透率继续提高。
材料显现，CDMO医疗器械家用医疗设备目前商场规模约为750亿元，年增长率为25%。确诊监测类仪器，如传统血压计、血糖仪、听诊器等；医治类设备，如家庭个人用血液透析机等；恢复类设备，如医疗床、智能工作站等，均表现不俗，且呈现了诸多基于医疗器械技术互联网的新式智能化产品，2018年国家出台“互联网+医疗”的相关文件，将促进以“互联网+”为依托的新产品上市。
值得注意的是，许多非试点区域以为运营范围为药品批发或药品出产才答应流转投标收购，“药品托付出产（详见药品上市答应持有人药品注册批件）”并不被认可，其中关键点就是单个区域不能了解CDMO医疗器械上市答应持有人承当出产、流转的职责，评判上市答应持有人是否具有医疗器械技术出售资质仍然以《药品流转监督管理办法》为准——上市答应持有人是否具有GSP证。
