CDMO医疗器械孵化企业可以供给制剂组成工艺规划、原料药及 API 工艺 研讨及出产、药物有用性及稳定性检测、小规模实验样本出产。在商业化阶段， 可以供给剂型工艺开发及优化、医疗器械孵化研发质量保证、原料药 API 及制剂的规模化出产。（实验阶段小规模出产+未来量产履行高标准）

这三种模式不仅仅是方针的推动，还是市场到一定阶段天然产生的分工结果。CDMO医疗器械孵化和CMO实际上也获得了业界的认可，比方药明康德、泰格等以CDMO医疗器械孵化为起点，不断探究医药商业模式的企业，无论是在鼓舞新药立异、一致性点评的大环境下，还是MAH准则带来的机会中，都获得了宽广的开展空间。

互联网+”将与CDMO医疗器械孵化医疗器械职业紧密结合，全职业的信息化程度将遍及前进，实现产品的信息可追溯，用信息化手法对医疗器械出产、流通全过程的监管。跟着5G年代的到来，万物互联将大大前进医疗器械孵化研发医疗器械的广泛使用。现在医疗器械范畴的信息追溯机制、系统、编码等还不够完善，有待于进一步的前进。

关于上海而言，在这198个药品上市答应持有人(MAH)协作协议下，医疗器械孵化研发医药产业完成了一大批技能效果的引入，一定程度上扭转了上海医药科研效果外流的局面。关于协作方而言，MAH准则也给他们带来了好处，北京亚东生物制药有限公司总经理付建家说，MAH准则下的协作也让他们在追求转型的过程中减轻了出产压力。这次CDMO医疗器械孵化药品协作落户地张江是中国生物医药的立异高地，集聚了全球医药范畴高水平的技能、项目与人才。