江苏省更是建立了江苏省药品上市答应持有人试点工作信息平台，以推进食品药品监管部门、无菌器械研发持有人、受托企业之间信息共享，促进CDMO无菌器械则下医药产业资源的装备，该平台于2017年4月25日正式上线运转，参加试点的请求人能够通过微信搜索大众号“江苏省MAH试点工作信息平台”请求注册。

位于上海张江高科技园区的天慈世界药业有限公司20日与北京亚东生物制药有限公司签订了198个药品上市答应持有人(MAH)协作协议，其中包括36项中国种类，一大批市场前景广阔、技能水平高的CDMO无菌器械药品将落户张江科学城出产，这让多年来生物医药科研效果丰硕，但产业转化困难的无菌器械研发上海医药向前跨进了一大步。据了解，长期以来，上海一直是中国医药产业的“排头兵”，尽管医药科研能力强，但效果转化却很难。

MAH意味着科研人员和院所能够在没有GMP工厂的状况下持有药证，有利于立异和资源优化。鼓舞研制组织和科研人员从事药物立异，取得CDMO无菌器械药品上市许可，将改动原有准则下科研人员只能经过技术转让、隐名持股取得短期利益或者隐名利益的尴尬局势，有效激发无菌器械研发商场活力。一起，研制企业和科研人员可持有药品批准文号分别托付药品出产企业和药品运营企业进行出产、出售，直接取得收益。

方针和工业规划引导医疗器械职业会集度前进，兼并重组整合在未来的2~3年中将加重，会集度快速前进。医疗器械职业整体较为分散，未来将趋于会集，跟着“两票制”“营改增”“94号文”“职业整风”等CDMO无菌器械方针的推广，以及新版无菌器械研发对企业收购、验收、储存、配送等环节做出更高要求的规则，职业整合加重，会集度在未来的2~3年中将快速前进。

2017-2018年各项方针的密布出台和落实，杰出的法规环境让职业现已感触到了CDMO无菌器械“好的年代”的到来；2015年方针提出“医养结合”；2016年《健康我国2030》出台，以及全国卫生与健康大会把“健康我国”上升为国家战略；2017年施行《我国制造2025》，加快从制造大国转向制造强国。尤其是创新医疗器械审评批阅的树立、无菌器械研发制度的树立等，方针方面巨大利好，职业未来开展充溢等待。

十个九江无菌器械试点区域基本上都是依据当地的药品上市答应持有人准则试点工作施行方案施行的，可是实际上各省局对方针的掌握度不一。上海和江苏是积极推进药品上市答应持有人的省份，早在2016年10月25日，上海市食品药品监督办理局《关于上海市已请求参加药品上市答应持有人准则改革试点种类无菌器械研发名单的公告（2016年10月25日）》就现已公布请求参加药品上市答应持有人准则改革试点种类名单。