a.协助管理者代表建立、实施和保持质量管理体系，执行质量方针和质量目标；

b.组织定期对体系进行评审，负责指导、各部门实施质量体系条款，进行监督检查；

c.负责计划内、外管理评审的准备及具体实施工作，编制管理评审计划、报告；对评审后的纠正、预防和改进措施进行跟踪验证及部门各岗位任职要求；

d.负责参加合同的评审、供方的评定工作；收集产品批次记录，组织追溯和实施；

e.负责测量设备的检定、校准工作；

f.负责组织对进料、过程、成品及产品实施检验和试验；

g.组织相关部门根据顾客满意度调查结果采取改进措施，确定责任部门并监督实施；

h.负责组织不合格产品的评审工作，对其处理过程进行监控；

i.负责统筹公司对内、外相关数据传递与分析、处理；统筹统计技术的选用、批准、组织培训及检查统计技术的实施效果；

j.负责出现存在和潜在的质量问题执行改进程序，负责纠正和预防措施的跟踪检查和实施效果验证，并将有关信息提交管理评审；

k.负责参与产品风险分析、包装验证等相关工作；

l.负责组织各部门进行质量（包括管理、与实现过程有关的、对产品/体系保持体系有效性等）策划，编写相应的策划文件，并对实施情况进行监督检查。

1.大学本科以上学历；

2.从事医疗行业相关工作, 5年以上质量体系管理经验；

3.熟悉并掌握ISO13485质量管理体系标准;， 具有体系内审或外审资质证书，具备独立开展内部审核的能力；

4.接受过医疗器械生产企业现场管理相关培训,有无菌医疗器械技术工作经验者优先；

5.较强的组织，协调和沟通能力;责任心强，具备团队合作精神；

6.具有ISO13485、CE质量管理体系认证、管理工作经验, 责任心强。