关于大多数制药公司而言，部分或全部托付CRO公司是现代专业分工的必然选择，这样更专业、更有效、更易得结果、更易成功和降低成本。

就现在我国制药公司的研制与注册才能而言，能够分为：强研制强注册、强研制弱注册、弱研制强注册、弱研制弱注册、无研制和注册等五种类型。其间，一种为极少数的大型、外资、合资公司，约10%-15%，二、三、四种占绝大多数，约65%-75%，第五种，即无研制和无注册才能的公司，约15%-20%，乃至更高。

在研制才能方面，绝大多数制药公司没有研制团队，或力量薄弱，或底子没有懂研制的人才；没有现代研制的认识和理念；没有或缺少研制的经验；没有研制的设备和条件。在注册才能方面，绝大多数制药公司没有注册团队，或力量薄弱，或严峻缺少注册人才；对法规和攻略的要求了解不全、不深或甚少；没有注册经验，更不了解法规和攻略以外的审评实践；没有认识和才能，依据法规和攻略的要求和注册经验，规划和辅导研制工作。

血糖尿酸测试仪研发商告诉您：一个制药公司成为强研制强注册的公司是困难的、高成本的，乃至不可能的。

正是在这种情况下，合同研讨安排（CRO，Contract Research Organization）与合同注册安排（CRAO，Contract Regulatory Affairs Organization）应运而生。前者，专业从事药品研制；后者，专业从事药品注册及各种法规符合事务。”