香港，中国-Media OutReach-2019年6月3日-致力于立异药CMC(Chemistry Manufacturing  Controls)与临床前研制大数据服务渠道的生物新锐公司——大湾生物（Great Bay Bio）今日宣布在香港正式成立，董事会主席梁国龙先生代表董事会成员欣然委任陈亮先生（Mr. Michael Chan）担任公司履行官和公司联合创始人。陈亮博士已于5月20日正式履职，他将为大湾生物制定持续开展的战略，并担任企业运营办理。公司总部设在香港，并将向国内外拓展事务。现在公司专心于两大板块---CMC渠道技能服务和产品开发，旗下包含东莞太力生物工程有限公司和广东太力生物医药技能有限公司。成立前现已取得多家财政出资组织与战略出资组织青睐。

大湾生物的开展方针与开展形式

1）安身大湾区交融开展，助力医药立异

2018年粤港澳大湾区正式成为国家战略，鼓励湾区内的各种科技立异资源协同互补，企业共同开展。大湾生物在认真研讨粤港澳大湾区开展战略立异思路后，开端努力汇聚生命科学与生物科技范畴的职业专家学者、各界精英的前沿才智，期望能更快更好地助力我国生物科技研制才能晋级、支撑该区域生物医药产业向规模化、集聚化和国际化开展。

医疗器械研发商告诉您：大湾生物本着互利共赢的原则，紧扣已有优势资源与开展方针，为国内外客户供给高质量的CMC一站式服务。本司具有全套的生物医药开发设备设施，并具有成功开发大肠杆菌、酵母菌、CHO细胞等项目的产品经验，能够完结从工程挑选、临床样品出产到产品检测等全部任务，可在药物发现、基因测序、质粒构建、细胞株（菌株）构建、细胞培养（发酵）、纯化工艺开发、制剂工艺开发、质量研讨等供给CMC服务。大湾生物所探究的开放服务形式，可称之为“服务与权益对等形式”既可经过供给资金配套+技能入股的方式，也可借由参与项目服务分享股权或知识产权等新形式广泛开展合作，供给多种可能性、坚持专精与多元的平衡开展。

2) 构建人才梯队，探究CMC/CDMO新方向

CMC研讨在新药发现和临床前研讨阶段的重要性现已不言而喻，在医药职业全体形势和国家政策的双重驱动下，国内生物药定制开发出产（CDMO）市场也正在敏捷兴起。2016～2020年，我国生物药CDMO市场将从20亿元增长至100亿元，复合增长率将到达35%。粤港澳大湾区的CMC/CDMO定制化服务市场潜力其量可观，国际化人才更是汇聚于此，这些优势对咱们来说事务起点。

大湾生物CMC/CDMO技能与临床前研制大数据服务渠道具有多名博士/工程师领衔的40余人的技能团队，将供给完整的复合型定制化服务。

大湾生物的立异药CMC技能与临床前研制大数据服务渠道在生物药立异技能细分范畴，一提的是Fc渠道的树立。该渠道的方针是利用IgG的Fc片段与不稳定或半衰期较短的多肽、细胞因子、激素或许酶类连接构成交融蛋白，延伸其在体内的半衰期，降低给药频率。公司采用IgG2亚型（野生型）或许IgG4亚型（S228P骤变）的Fc片段与不同多肽交融表达，现在已孵化1个长效小分子多肽项目——rhEPO-Fc（重组人红细胞生成素）处于I期临床。公司现在正在寻觅潜在的技能合作伙伴共同开发first-in-class和best-in-class产品。该渠道大的特点是利用CMC技能快速开展临床前研讨工作，如分子结构稳定性研讨、体外生物活性研讨、动物药效样品制备、工艺可行性研讨等，可快速判断项目的成药性。

3）深化服务体系，构建一站式新药服务

CEO陈亮博士表明：粤港澳大湾区科技立异园安身国际视野，为新经济带的研制立异才能做出了长期布局，自负湾生物筹备期和概念构成后这一年多的开展，咱们清楚地意识到，粤港澳立异现已不再局限于为新药研制供给基础性设施、场所，更大的价值在让更多的业界专家与组织、跨界交融者共同推进医药企业的开展，现已较快进入新的开展阶段，交融方向将不断纵深下去。而大湾生物的任务是加速生物药的研制和出产，这与咱们正在做的和即将做的相符合，其含义就在于产品的快速开发不但可以明显减少研制本钱，还能经过性价比更好的立异药终让患者受益。未来，大湾生物的事务形式能给定制化一站式新药服务，将在生物药产业链中占据重要位置，一起也将进一步拓宽生物新药服务空间和才能，努力成为医药产业合作伙伴。

梁国龙先生 (右) 与 陈亮博士 (左)

履行官与联合创始人陈亮博士简介

陈亮先生结业于美国乔治亚大学生物化学博士，具有30余年丰厚的生物医药研制、团队组成及运营办理经验，曾先后在美国多家生物制药公司、上海恒瑞等药企担任高级办理职务、运营官、总裁等职务，已有的成绩包含在三年内一起担任5个生物相似药及立异大分子项目的IND申报工作。陈亮博士现已在国际期刊上宣布超越18篇研讨论文或zhuanli文章。

董事会主席与联合创始人梁国龙先生简介

梁国龙先生具有伦敦帝国理工学院的生物化学学士学位和牛津大学药理学硕士学位。现在是特许金融分析师与香港财经分析师学会会员，一起也是香港董事学会附属会员，持有香港董事学会的企业管治及董事专业文凭。2018年, 梁先生成功从清华大学举办的 Insead EMBA商业课程结业。在联合创立大湾生物之前，梁先生一向担任香港主板上市医药集团联康生物科技（HK0690）的董事会主席。他在采购、评估和开展新的生长商机、支撑多项事务的履行和上市公司及联盟办理方面具有丰厚的经验，其间包含从跨国公司引进新一代肿瘤、炎症和呼吸道药物。梁先生在金融业也有丰厚的工作经验，他曾任职于多个大型出资银行和一个宗族基金。

关于大湾生物

总部位于香港的大湾生物旗下CMC/CDMO渠道始建于2002年，先后创立东莞太力生物工程有限公司和广东太力生物医药技能有限公司，研制设备投入5400多万元，总研制费用超越3亿元，具有独立且完善的药物研制与规模化制备技能渠道，公司经过CMC打包服务为多个产品进入新药请求阶段成功护航，其间部分项目为国家I类新药。

渠道先后被认定为“zhuanli培养企业”、“zhuanli试点企业”、“国家高新技能企业”、“东莞市新式研制组织”、“广东省十佳外资研制中心”、“广东省基因工程药物工程技能研讨中心”，从2006年开端，承当多个政府项目，取得包含“粤港要害范畴要点打破项目”、“国家严重新药创制”等多个省级和国家项目赞助，支助金额超2000万元。

渠道具有3100多平方米研制试验场所，具有整套先进的生物药品研制设备设施，要害设备均选用Sartorius、Bio-Rad、GE Healthcare、Waters等国际品牌，中试车间严格按照GMP要求规划，厂房全体净化级别为C级，部分A级。