进入四季度，CDMO事务突然火了。先是九洲药业（603456）斥资7.9亿元拿下姑苏诺华CDMO板块事务，紧接着，南京金斯瑞生物科技公司也有了新动作。

何谓CDMO?通俗意义上理解，CDMO是CMO的升级版，其英文全称为“Contract Development Manufacture Organization”。是一种新兴的研制出产外包组织，首要为医疗出产企业以及生物技术公司的产品，特别是立异产品的工艺研制以及制备、工艺优化、注册和验证批出产以及商业化定制研制出产的服务组织。

近日，南京金斯瑞生物科技公司宣告，与专心于开发用于免疫肿瘤和神经退行性疾病的医治药物的韩国生物技术公司ABL Bio(以下简称“ABL Bio”)签署协议，双方针对两个双特异性抗体项目开发达到协作。

协作期间，金斯瑞生物科技将为此项意图开发提供持续支持与服务，并将获得来自ABL Bio的里程碑付款，以及产品上市后全球销售额核算的销售提成。

医疗器械代工告诉您：此前，2018年11月底，ABL Bio与药眀生物(WuXi Biologics)宣告，双方针对多达八个抗体新药达到临床出产战略协作。本年2月底，双方又针对多个全新双特异性抗体和一款肿瘤免疫项目开发达到新协作协议，进一步深化战略伙伴关系。

中报净赢利亏本，研制费用翻倍添加

那么，ABL Bio此次挑选的金斯瑞生物科技是一家怎样的公司?

金斯瑞生物科技股份有限公司(以下简称“金斯瑞生物科技”)于2002年建立，并于2015年在港交所主板挂牌上市，现在中心事务范围已包括生物药CDMO、细胞医治、生命科学服务及产品、工业组成生物产品四大领域。

中报数据显现，到2019年6月30日，企业完成收益添加8.6%至1.22亿百万美元，2018年同期为1.12亿美元;毛利为7889.9万美元，较2018年同期8136.6万美元减少3.1%;股东应占亏本为2734.6万美元，而2018年同期录得股东应占赢利约为1551.9万美元，同比下降276.2%。

为何金斯瑞生物科技的净赢利在2019年中出现大幅下滑?

记者发现，金斯瑞生物科技在陈述期内的销售、行政、研制开销添加快。其间，研制开支由2018年同期2786.8万美元添加至6283.6万美元。对此，企业解说系持续对研制活动进行出资形成的，并提及企业在细胞医治分部的新研制项目将大幅进步其市场竞争力和出产功率。

(图片来历：金斯瑞生物科技2019中期陈述截图)

公开信息显现，金斯瑞生物科技首要包括四个渠道，分别是受托研究组织(CRO)渠道、受托发展及制作组织(CDMO)渠道、工业组成产品渠道、综合性全球细胞医治渠道。

值得注意的是，传奇生物科技有限公司是金斯瑞生物科技的隶属公司之一，专门为癌症患者提供细胞医治解决方案。其下属公司南京传奇生物的相关CAR-T 产品是国内按“医治用生物制品 1 类新药”请求获得国家药品审评中心(CDE) 受理的CAR-T 产品，并获得优先审评资格，于2018年3月12日获批临床，成为国内按药物申报临床试验获批的CAR-T 疗法。

CDMO职业将持续添加

记者注意到，CDMO事务本年四季度以来日趋受关注。九洲药业9月份发布公告称，公司与诺华世界制药出资有限公司签署了《股权收买协议》，拟以自筹资金7.9亿元收买买卖对方持有的剥离技术与药品开发资产后的姑苏诺华制药科技有限公司100%的股权。

值得注意的是，自上市以来，九洲药业的成绩就比较一般，此番CDMO事务如果能获得较大进展的话，该公司的全体成绩也有望获得突破。九洲药业在2018年年报中指出，全球医药职业发展迅速，曩昔以单一产能输出为主的CMO正逐步向以技术输出为主的CDMO转型。陈述期内，该公司CDMO事务完成销售收入5.37亿元，同比添加22.87%，占主营事务收入的比重为30.51%;而API事务销售收入12.23亿元，同比添加5.45%，占主营事务收入的比重为69.49%。由此可见，CDMO事务是九洲药业的支柱事务之一，儿本年9月份的收买可能促进该板块事务添加。

其中，博腾股份也于2018年全面启动CDMO事务战略转型。

某大型药企担任人在承受《世界金融报》记者采访时表示，“比起CMO，CDMO提供的不仅仅是出产托付服务，其还有工艺研制和产业化运用。药品从实验室研制到规模化车间出产经历了量级改变，其间涉及工艺转化，CDMO企业就有助于完成这个转化。经过优化工艺，帮助药企在药品上市后下降制形本钱，进步出产功率，这是CDMO存在的必要性。而且，CDMO在研制立异方面具备灵敏有效的竞争优势，未来发展潜力巨大。虽然我国CDMO企业起步相对较晚，但具有后发优势，一些出产工艺可以被直接运用。”

从CDMO的全球市场份额来看，2011年，美国和欧洲两大市场分别占有全球44%和33%，算计77%的市场份额。彼时，我国市场份额仅为5.9%。但到了2017年，欧美市场份额总额下降为70%，欧美下降的市场份额由亚太地区、拉丁美洲等地区接受。其间，我国CDMO市场生长为明显。

2016年我国CDMO职业规模达45亿美元，预计2019年市场规模过100亿美元，2021年有望达到183亿美元，2028年亚太地区CDMO市场份额将达到34%，挨近北美。

依据国金证券研究所相关资料，当前我国国内大分子CDMO的头部企业有药明生物、睿智化学;小分子CDMO的头部企业有合全药业、凯莱英（002821）、博腾股份（300363）、九洲药业。

(世界金融报记者 黄华)