在此前的介绍中，咱们叙述了什么是医疗器械CDMO渠道（参阅链接：亲，你知道CDMO吗？）。作为一种商业性安排，CDMO渠道对外协作开展都是基于两边签定的合约。以外包的形式承担需求方从临床前研讨、临床试验到商业化出产阶段与企业的研制、采购、出产等整个供应链体系，为企业提供创新性的工艺研制及规模化出产服务，以附加值较高的技能输出取代单纯的产能输出。

医疗器械孵化研发商告诉您：说到外包代加工，国内咱们熟知的莫过于富士康（鸿海），作为传统CMO范畴的龙头企业，以“出产技能搬运+定制出产“形式，再结合大规模、产量化的方法为需求企业提供低成本的批量化出产，具有产线灵敏，工艺纯熟的特色，但在这种协作形式下，CMO出产方与委托方处于一个彼此博弈的阶段。例如苹果一直掌握着自己的中心技能，关于长期以来协作的富士康依赖性日渐加强，早前苹果要求供货商降价却遭到了富士康等供货商的对立；另一方面，作为受托方，富士康也被动依赖于苹果的订单来维持自身的赢利，缺乏主动权，上一年苹果选择了来自台湾的纬创，使得富士康的订单大幅缩水，这种彼此博弈、打听式的协作联系不利于两边长远的协作开展。

而CDMO是“定制研制+定制出产”的形式，其中心在于“D”，即“Development”，能够协助更多研制型的企业进行实际的技能转化，缩短产品上市时刻，促进商业化。在实际的协作推动过程中，除了以合同为枢纽的契约联系之外，合同研制出产安排（CDMO）与协作的上下游企业之间更应该是新型的协作同伴联系。

在如今已开展成熟的生物制药范畴， CDMO渠道与协作企业有多个协同开展的案例为咱们展示了两边新型的同伴式联系。生物制剂CDMO龙头Lonza在其开展过程中和其上游药企保持密切协作，例如2009年，Lonza和Teva成立合资企业，一起进行研制；2010年，Lonza给予GSK五个还处于早期阶段的单抗产品出产支撑；2017年，Lonza与Sanofi签定战略协议，保证大规模的生物制剂出产。

在上海注册人制度试点推行相隔不到半年的时刻，广东省自贸区和天津市自贸区紧随其后将医疗器械注册证和出产许可证“松绑”，标志着我国医疗器械范畴CDMO开展正式扬帆起航。特别是在目前上海注册人制度下，已成功上市的上海远心医疗科技有限公司的单道心电记录仪和美敦力手术动力系统两个试点产品从注册证申请到取得注册证前后花费未超过2个月时刻，政策给予了大量的支撑，进一步加快医疗器械企业产品上市，下降运营成本，当然这也离不开委托方与CDMO受托方的通力协作。

奥咨达目前已在上海、广州、深圳三地同步筹建CDMO+CRO渠道，估计下半年正式投产运营。咱们坚信，CDMO+CRO渠道将与器械产业的上下游企业之间的联系更加严密调和。一起致力于促进我国政府部门加强医疗器械监控管理、医疗器械产业的创新开展、研制/出产/运营企业的资源整合与竞争力提升，带来出产安排方法创新和产业开展格局的改动。