首要解说下咱们这儿讲的 CRO 和 CDMO 的概念：

CRO是指 Contract Research Organization，是托付研制和托付研讨，不是临床或注册的 CRO（Clinic Research Organization）概念。

CDMO是指 Contract Development  Manufacturing Organization，是托付研制、托付出产的服务，避免大家和药品里面的概念混杂。国内的 CDMO 企业比较多，但能从研制贯穿到出产的企业很少。

我国的医疗器械职业曩昔十年成长非常敏捷。但跟发达国家相比，医疗器械的品类、质量和技术间隔发达国家还有很大距离。五年前，咱们的人均医疗器械消费大概是美国的 50 分之一、日本的 25 分之一，扫除汇率因素还有很大的距离。目前挨近 70% 的医疗器械依靠进口，使用成本比较高。

测试仪研发商告诉您：从药械比角度，即医疗器械和药品消费数据的对比。发达国家医疗器械和药品基本上是 1:1，我国是 1:3。虽然我国已经成为全球第二大单一的医疗器械商场（单一的医疗器械商场是指单一国家的医疗器械商场），但通过药械比、我国的人口的基数等等数据，预测我国医疗器械的整体规划、品种和品类规划都还会逐步增加，供需距离比较大。

目前国内大概有 1.6 万家医疗器械企业出产二类和三类的医疗器械产品，出售医疗器械的企业有近 30 万家，出售企业的数量远远多于国外的出售型企业。

医疗器械出产企业中，大型企业只占 2% 左右，约几十家上市企业。细分范畴企业涣散，比较注重营销、出售，内部的研制能力不足，出产和质量管理水平不是很高。整体缺乏原创性、先进性，核心的材料、技术比较依靠于通过仿照或进口提供，未来几年这样的局势将会渐渐被打破。

近几年，我国的医疗器械企业，尤其是部分的龙头企业和初创企业快速成长。很多从外企或许从科研高校出来、具有较高视野的人进入到医疗职业，这些人了解国外的职业现状，愿意做研制投入，逐步提高了职业的整体水平。

同时，需要注意到医疗器械职业是一个高度专业、穿插的特殊职业。研制和出产医疗器械的企业需要各种穿插学科的人才包含电子、软件、算法结构、材料、光学、化学、物理等等，以及很多类型的研制、测试、出产设备。