跟着大分子生物制药的开展和进步，商业规划制作正在迅速开展。一个区别是许多高价值生物制剂与小分子药物的体积或批量不同。抗体 - 药物偶联物（ADC）的兴起也是如此，它们正在发明一种更有针对性的癌症医治方法。

特别是生物制剂范畴也有创新式初创企业和小型企业的强大代表，这些企业没有资本出资于制作才能或取得从产品开发到商业化所需的专业知识。对于某些企业来说，试验供给，技术转让和扩大规划可能是一个全新的范畴。

这种针对更有针对性的疗法的趋势要求企业重新考虑其才能并出资于新的设备，出产线，流程和操作方法。对于独立的CDMO，这里存在相当大的危险。尽管他们须集中精力发明相同的功率，节省API，削减损失和产值，但他们需要习惯更灵敏和动态的工作方式，以满意小规划的出产需求。

医疗器械代工告诉您：有效API商场也为合约制作商带来应战。因为对肿瘤药物，激素产品和医治器官排斥的化合物的需求推进明显增加，正在加强监管检查。有效制作需要有效的遏制战略来维护工人和患者的健康。