医疗器械CMO/CDMO在国外现已是比较老练的商业形式，依据Research  Markets发布的《Global Medical Device Contract Manufacturing Market 2018 - Industry Analysis, Trends, Market Size  Forecasts up to 2024》预测，全球医疗器械合同出产商场在2018-2024年将以10.77%的年复合增加率增加，其中具有代表性的企业包含Benchmark Electronics、Jabil Circuit(捷普)、Flextronics(伟创力)等。从世界大公司的角度来看，为了应对本钱压力和新式公司的挑战，为了提高公司的运营效率以及保持利润率，大规模的研制和出产外包形式越来越明显，美敦力、强生、BD等器械巨子们，纷繁采取了外包策略。

防黏附敷料研发商告诉您：而医疗器械注册人准则的试点和落地，也正是出产外包的大势所趋，能在无形中不断将研制创新和规模化出产等要素进行合理配置，控制医疗器械职业的低水平重复建造，激发医疗器械工业创新发展的活力，创新者可以专注于产品研制，出产可以直接托付给有资质的企业进行，使得国内医疗器械CMO/CDMO这一工业外包服务逐步成为职业热点。

现在，国内在准则上刚刚开放，医疗器械职业对CMO/CDMO的价值认同和承受度还有待提高，专业的人才团队也有待建立，国内的医疗器械CMO企业正在起步，现在见诸报端的有巨翊科技、致众科技、奥咨达等。

巨翊科技

巨翊科技成立于2014年9月，致力于成为我国抢先的医疗器械研制、注册、出产服务及完整产品方案提供商(器械研制CRO+CMO)，其出产服务基地坐落江苏医疗器械科技工业园，拥有1200平方有源产品组装、测验车间，800平方米契合GMP要求的10万级无尘及无菌车间用于二类和三类医疗器械和耗材出产。

巨翊科技是职业内早也是少数预见医疗器械两证别离趋势并活跃提前布置研制CRO及CMO服务的创业公司之一，还参与了前期医疗器械持有人准则政策的调研。公司现已于今年7月完成了由华泰大健康基金及国药资本等投资的A轮融资，总额4200万元，用于持续扩展医疗器械研制服务团队、实验室、出产服务基地规模及全球商场业务开辟。

致众科技

致众科技坐落武汉光谷生物城，是国内在新三板上市的医疗器械创新创业技能法规咨询服务渠道，先后获得过清华启迪创投、经纬我国的投资。

2018年4月，致众科技在CMEF大会上正式发布其投资1.1亿元打造的集法规、临床、研制、检测与制造于一体的医疗器械归纳服务渠道——致众医疗器械CMO及第三方查验研讨渠道，并且在2018年10月举行了建成典礼。该项目占地面积近7000平方米，拥有有源医疗器械、无源医疗器械和体外诊断试剂三大出产线，到达无菌车间万级、诊断试剂车间十万级的标准，可提供可穿戴器械、家用器械、一般有源器械、导管类产品、敷贴类产品、核酸类试剂、免疫类试剂等产品的系列出产服务，包含注册检测用样品、临床试验样品及大批量出产等。

奥咨达

奥咨达医疗器械集团创建于2004年，是医疗器械第三方工业服务提供商。为医疗器械工业提供科研转化及出产制造渠道(CDMO)、全球注册及临床试验渠道(CRO)等。2018年4月11日，奥咨达CDMO渠道落地上海并与首批用户签约，这也是全球医疗器械全工业服务CDMO+CRO渠道。

未来，奥咨达将有8家专业CDMO落地我国，为医疗器械研制者、出产者、使用者和政府提供一站式的医疗器械工业解决方案，其客户不仅有通用、飞利浦、西门子等世界器械巨子，也包含迈瑞医疗、华大基因和威高集团等国内70%的医疗器械上市公司。