2016年药品上市答应持有人推出，2017年底医疗器械MAH在上海试点，并于2018年5月扩大到广东、天津，2019年开年京津冀纳入实验区，MAH的推出对企业、政府工作等带来新的机会及挑战。

2016年我国开端在上海、江苏、北京等十个省份试点的药品上市答应持有人准则，答应药品上市答应持有人托付出产。

2017年12月7日，《我国（上海）自由贸易实验区内医疗器械注册人准则试点工作施行方案》由上海食药监局发布施行。

2018年1月9日，国家食品药品监督管理总局发布“关于上海市食品药品监督管理局展开医疗器械注册人准则试点工作的公告。

2018年5月24日，国务院印发《进一步深化我国(广东)、(天津)、(福建)自由贸易实验区改革开放方案》，明确医疗器械注册人准则改革，已被获准由上海扩展到广东和天津两地。“证照别离”试点范围进一步扩大。

便携式尿酸仪研发商告诉您：2018年7月5日，上海市食品药品监督管理局发布《关于将本市医疗器械注册人准则改革试点扩大至全市范围施行的公告》，决定将该试点扩大至整个上海市。

2018年10月，深圳迈瑞科技有限公司获颁广东省医疗器械注册人准则施行后的首张第二类医疗器械产品注册证，该公司的注射泵成为依照《广东省医疗器械注册人准则试点工作施行方案》获批上市的一个医疗器械产品。

2019年2月，国务院批复了关于推进北京市服务业扩大开放归纳试点工作方案，同意在北京市继续展开和推进服务业扩大开放归纳试点，期限为自批复之日起3年。其间，该方案提出，“展开医疗器械注册人准则试点，答应北京市医疗器械注册人托付京津冀地区医疗器械出产企业出产医疗器械，助推‘注册+出产’跨区域产业链发展。”