跟着我国改革开放的进一步深化，社会建造、经济建造、文化建造等都进入一个新的开展时期。在这一大的社会背景下，公众对医疗的需求逐步增加，其中医疗器械的创新开展保持快速、健康的态势，监管方针也将进一步完善。

在过去的两年中，作者体系地对职业的开展进行了研讨，通过对过去20年我国医疗器械职业开展轨迹和所取得成绩的整理，判断，未来十年我国医疗器械职业开展将进入到快行道。

八大机会与应战

剖析和总结现阶段我国医疗器械职业的开展，能够将面对的机会和应战总结为以下方面：

1、国家方针环境利于职业开展

医疗电子设备研发商告诉您：2017-2018年各项方针的密布出台和落实，杰出的法规环境让职业现已感触到了“好的年代”的到来；2015年方针提出“医养结合”；2016年《健康我国2030》出台，以及全国卫生与健康大会把“健康我国”上升为国家战略；2017年施行《我国制造2025》，加快从制造大国转向制造强国。尤其是创新医疗器械审评批阅的树立、MAH制度的树立等，方针方面巨大利好，职业未来开展充溢等待。

2、商场持续扩容

过去五年我国医疗器械职业持续保持在约15%的复合增长率，估计未来10年我国医疗器械职业增幅将保持在年均10%以上，我国医疗器械与药品销售额的比例当下约为0.25∶1，未来有望进一步的提升，在这轮医疗器械的“黄金开展期”中，达到或超过发达国家1∶1的目标也并不是天方夜谭。

3、新医改刺激中低端器械快成长

新医改以来，从中低端医疗耗材、POCT、底层实验室等领域的商场增量和器械的出产和经营企业越来越注重底层商场，现已显现出商场的改动，2018年在底层医疗商场设备及耗材“更新换代”和“填补缺口”仍然成为趋势。

4、国产自主创新器械不断涌现

近年来，国家陆续出台国产医疗器械的鼓动方针，杰出的方针鼓励，使国产医疗器械职业备受鼓动，开展迅猛，能够预见的是未来3~5年，必定会有一大批国产的创新医疗器械产品面世，诸多医疗行为会因为新技术和新产品的呈现而改动。

5、进出口持续增加

数据显现，世界商场需求的改动和我国“一带一路”方针引导，使得出口呈现了意想不到的结果，且势头杰出。跟着我国科学技术水平的提高，以“低值”为主的结构也将发生必定改动。

6、职业兼并重组加快

流通领域以国药、上药、九州通、瑞康医药等企业为代表的兼并重组此起彼伏，出产企业的横向和纵向兼并重组也方兴未已，搅动全体职业格局，咱们有理由信任此趋势将会持续，且一些区域龙头企业也会参加并购大潮，跨界并购呈上升趋势。

7、家用器械蓬勃开展

材料显现，家用医疗设备目前商场规模约为750亿元，年增长率为25%。确诊监测类仪器，如传统血压计、血糖仪、听诊器等；医治类设备，如家庭个人用血液透析机等；恢复类设备，如医疗床、智能工作站等，均表现不俗，且呈现了诸多基于互联网的新式智能化产品，2018年国家出台“互联网+医疗”的相关文件，将促进以“互联网+”为依托的新产品上市。

8、第三方服务加快鼓起

据计算，医疗器械代工服务商场将会有1000亿元的商场容量；医学影像、查验、血液净化、病理仍然将是“第三方化”的主要领域，医疗财物管理、修理全体解决方案、费用打包等第三方服务模式将越来越多，物流平台、消毒等新兴的三方集约化服务模式也将会涌现。