1、医疗器械职业在经济展开的新周期中体现抢眼。跟着国家经济新周期的到来；政府的大部制变革，从头清晰了政府各个部门的职责，各项方针对研制、注册、收购、出产、配送、销售、质量、代理等各个环节职责也进行了从头的定位。医疗器械上市许可持有人制度（MAH）的试点和推广，更是从“职责”的角度清晰产品持有人的职责，职业展开面对的机会。

2、跟着健康我国战略和《健康我国2030》的落实，大健康工业未来将带领我国新一轮经济展开浪潮，医疗器械在其中将发挥巨大的效果；未来，医疗大健康工业将面对的机会和应战，以“大健康、大卫生、大医学”为基础的医疗健康工业有望成为国民经济展开中增长快的工业，成为我国经济展开的支柱和新动力。

3、方针和工业规划引导医疗器械职业会集度前进，兼并重组整合在未来的2~3年中将加重，会集度快速前进。医疗器械职业整体较为分散，未来将趋于会集，跟着“两票制”“营改增”“94号文”“职业整风”等方针的推广，以及新版GSP对企业收购、验收、储存、配送等环节做出更高要求的规则，职业整合加重，会集度在未来的2~3年中将快速前进。

4、无菌器械研发商告诉您：跟着医疗职业供应侧结构变革的推进，将进一步出清“库存”，新的供应带来新需求，职业将会面对巨大变化；药监系统经过近两年的努力，活跃处理积压批件，加快立异器械审批，冲击临床试验数据造假，工艺一致性核查等，筛选医疗器械僵尸批文；加大飞行检查力度，筛选技术水平低、产品重复性高的落后产能及“小、散、差、乱”的运营企业。经过“两票制”、GMP/GSP飞检，筛选旧的营销形式。从供应侧进行变革，一个单位的新供应能够带来N个单位的新需求，将加速职业的前进。

5、国家对职业的监管更加严厉，不规范企业被筛选，职业商场环境将会逐渐改进；大力度的飞行检查，肃清职业不正之风。2018年方针合规管控的力度加大，规范运营和财政成为对传统营销形式的检测，冲击垄断、行政干涉、商业贿赂方针继续发力。咱们断语，合规企业才是未来的期望，违法企业将会逐渐被筛选，职业环境将会逐渐改进。

6、新技术能为医疗服务机构与患者创造效率、节省费用，还能够让医疗器械企业在预防、诊断、医治和护理等方面发挥更广泛的效果。咱们预测未来3~5年,医疗器械职业将引进大量的立异产品，传统诊断和医治将根本性颠覆。

7、“互联网+”将与医疗器械职业紧密结合，全职业的信息化程度将遍及前进，实现产品的信息可追溯，用信息化手法对医疗器械出产、流通全过程的监管。跟着5G年代的到来，万物互联将大大前进医疗器械的广泛使用。现在医疗器械范畴的信息追溯机制、系统、编码等还不够完善，有待于进一步的前进。

8、在商场和临床使用方面将催生新的“药品+器械一体化”的形式。药品和器械在医疗机构的治疗和患者健康保健中发挥着协同的效果，近年来，部分出产企业探究“药械一体化”的融合式营销形式，取得了成功，如乐普医疗、阿斯利康等；部分医药商业企业也从器械中找寻展开的突破点，形成“药品+器械共同展开”的形式。

9、本钱助力医疗器械职业的跨台阶展开。国际国内器械范畴兼并重组方兴未已，2018年本钱向着高质量的出资方向展开，给予医疗器械企业展开的无限动力。

10、人工智能使用服务将飞速展开。人工智能技术、医用机器人、大型医疗设备、应急救援医疗设备、生物三维打印技术和可穿戴设备等方面将出现突破性前进。2018年4月25日，《关于促进“互联网+医疗健康”展开的意见》（国办发〔2018〕26号）由国务院办公厅印发，清晰提出：“推进‘互联网+’人工智能使用服务。研制根据人工智能的临床治疗决策支撑系统，展开智能医学影像识别、病理分型和多学科会诊以及多种医疗健康场景下的智能语音技术使用，前进医疗服务效率”；“加强临床、科研数据整合同享和使用，支撑研制医疗健康相关的人工智能技术、医用机器人、大型医疗设备、应急救援医疗设备、生物三维打印技术和可穿戴设备等”。从方针层面为人工智能医疗的展开提供了保证。